Σκόνη οξικής αλαρελίνης

Alarelin Acetate API CAS 79561-22-1|Υψηλής καθαρότηταςGnRH Αγωνιστικό ΠεπτίδιοManuκατασκευαστής

Βασικά σημεία πώλησης

• GMP -βαθμού API πεπτιδίου Alarelin Acetate για φαρμακευτική Ε&Α
• Συνθετικό δεκαπεπτίδιο αγωνιστή GnRH με καθαρότητα HPLC μεγαλύτερη ή ίση με 98%
• Κατασκευάζεται μέσω σύνθεσης πεπτιδίων στερεάς-φάσης Fmoc με πλήρη έλεγχο διαδικασίας
• Πλήρης ιχνηλασιμότητα παρτίδων και πλήρης αναλυτική τεκμηρίωση
• Διαθέσιμα στοιχεία επαλήθευσης δέσμης-συγκεκριμένων COA, MSDS, HPLC και MS
• Ευέλικτες επιλογές δειγμάτων Ε&Α και χύμα εμπορικής προμήθειας
• Παγκόσμια υποστήριξη εξαγωγών με πλήρη τεκμηρίωση εκτελωνισμού

Σκόνη οξικής αλαρελίνηςείναι ένα συνθετικό δεκαπεπτίδιο συνθετικού αγωνιστή ορμόνης απ

Ως αγωνιστής GnRH, δεσμεύεται στους υποδοχείς GnRH στις επιφάνειες των κυττάρων-στόχων για να ρυθμίσει την έκκριση της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH). Με τη συνεχή χορήγηση, προκαλεί μείωση της ρύθμισης και απευαισθητοποίηση των υποδοχέων, οδηγώντας σε κατασταλτική έκκριση γοναδοτροπίνης - ένας μηχανισμός που έχει μελετηθεί ευρέως στην ανάπτυξη αναπαραγωγικών ενδοκρινικών σκευασμάτων.

Παρασκευασμένο μέσω σύνθεσης πεπτιδίου στερεάς-φάσης Fmoc υπό αυστηρό έλεγχο παραγωγής ευθυγραμμισμένου με GMP-και εξευγενισμένο με καθαρισμό HPLC πολλαπλών-σταδίων, το API Alarelin Acetate διαθέτει υψηλή καθαρότητα, σταθερή μοριακή δομή και αξιόπιστη συνοχή κατά παρτίδες-σε{4}}παρτίδα. Ως επαγγελματίας κατασκευαστής πεπτιδικών API με βάση την Κίνα, η HDM BIO παρέχει μαζική προμήθεια, προσαρμοσμένες υπηρεσίες σύνθεσης και πλήρη υποστήριξη τεχνικής τεκμηρίωσης για παγκόσμιες φαρμακευτικές επιχειρήσεις, ερευνητικά ιδρύματα και διανομείς API.

Κάθε παρτίδα παραγωγής τουΣκόνη οξικής αλαρελίνηςυποβάλλεται σε αυστηρές αναλυτικές δοκιμές στο εσωτερικό-εργαστήριο QC του HDM BIO, με μια μοναδική παρτίδα COA που εκδίδεται για όλες τις μαζικές παραγγελίες.

Όταν προμηθεύονται το API Alarelin Acetate για φαρμακευτική ανάπτυξη, οι αγοραστές θα πρέπει να επαληθεύουν τα ακόλουθα βασικά κριτήρια για να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς και την ποιότητα του προϊόντος:

• Αναφορά καθαρότητας HPLC και προφίλ σχετικών ουσιών
• Επιβεβαίωση ταυτότητας φασματομετρίας μάζας για ακρίβεια μοριακής δομής
• Πλήρης επαλήθευση αλληλουχίας πεπτιδίου και επιβεβαίωση τροποποίησης
• Δεδομένα δοκιμής περιεκτικότητας σε οξικό οξύ για τη συνοχή της μορφής άλατος
• Αποτελέσματα ανάλυσης περιεκτικότητας σε υγρασία και υπολειμματικών διαλυτών
• Παρτίδα-συγκεκριμένο COA και πλήρης τεκμηρίωση κατασκευής
• Πλήρη αρχεία ιχνηλασιμότητας παραγωγής και υποστήριξη ποιοτικού ελέγχου
• Επικύρωση συνθηκών αποθήκευσης και δυνατότητα αποστολής σε ψυχρή{0}}αλυσίδα

Ως έμπειρος κατασκευαστής API πεπτιδίων GMP στην Κίνα, το HDM BIO παρέχει υποστήριξη για την προμήθεια και την ανάπτυξη προϊόντων Abarelix Acetate:

• Η GMP-ευθυγράμμισε τα κλειστά εργαστήρια παραγωγής με πλήρη ιχνηλασιμότητα πρώτων υλών
• Ώριμη τεχνολογία σύνθεσης SPPS με ακριβή έλεγχο προστασίας πλευρικής-αλυσίδας
• Πλατφόρμα καθαρισμού HPLC πολλαπλών-σταδίων για προϊόντα χαμηλής-ακαθαρσίας υψηλής-καθαρότητας
• Αυστηρή παρτίδα-σε-συνοχή με την πλήρη έκδοση τεκμηρίωσης QC
• Ολοκληρωμένη τεχνική υποστήριξη φακέλων για ρυθμιστικές υποβολές
• Ευέλικτη παραγωγική ικανότητα από γραμμάρια Ε&Α έως εμπορικά κιλά
• 10+ χρόνια εμπειρίας στις εξαγωγές που εξυπηρετούν 70+ χώρες και περιοχές σε όλο τον κόσμο

Ροή εργασιών παραγωγής

Επιθεώρηση πρώτων υλών → Διαδοχική σύζευξη Fmoc SPPS → Πλαϊνή-Έλεγχος Προστασίας Αλυσίδας → Διάσπαση Ρητίνης & Καθολική Αποπροστασία → Καθαρισμός HPLC πολλαπλών- σταδίων → Σχηματισμός οξικού άλατος → Λυοφιλοποίηση → Δοκιμή QC → Έκδοση παρτίδας COA Light{2}

Ροή εργασιών επιθεώρησης QC

QC εισερχόμενης πρώτης ύλης → Παρακολούθηση παραγωγής σε-διαδικασία → Δοκιμή καθαρότητας HPLC → Επαλήθευση ταυτότητας φασματομετρίας μάζας → Δοκιμή υγρασίας και βαρέων μετάλλων → Δοκιμή περιεχομένου οξικού οξέος → Ανίχνευση υπολειπόμενου διαλύτη → Έγκριση τελικής απελευθέρωσης παρτίδας

Κύρια σημεία της διαδικασίας

Όλες οι διαδικασίες παραγωγής ολοκληρώνονται σε καθαρά εργαστήρια ευθυγραμμισμένα με GMP{0}}με πλήρη ιχνηλασιμότητα πρώτων υλών. Η διαδικασία συναρμολόγησης πεπτιδικής αλυσίδας ελέγχεται με ακρίβεια για να διασφαλιστεί η ακριβής αλληλουχία και η υψηλή απόδοση σύνθεσης. Ο καθαρισμός με HPLC υψηλής ακρίβειας πολλαπλών-σταδίων-αφαιρεί τα υποπροϊόντα σύνθεσης και τις υπολειμματικές ακαθαρσίες, διασφαλίζοντας σταθερή ποιότητα API-υψηλής καθαρότητας του τελικού προϊόντος. Η λυοφιλοποίηση υπό κενό και η σφραγισμένη ελαφριά συσκευασία-διατηρούν αποτελεσματικά τη σταθερότητα των πεπτιδίων κατά τη διάρκεια της παγκόσμιας μεταφοράς και της μακροχρόνιας αποθήκευσης-.

• Συνθήκες αποθήκευσης: Σφραγίστε ερμητικά και αποθηκεύστε στους -20 βαθμούς σε ξηρό, σκοτεινό περιβάλλον
• Σημείωση χειρισμού: Αποφύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης. λειτουργούν σε ξηρό περιβάλλον για να αποτρέψουν την απορρόφηση και την υποβάθμιση της υγρασίας
• Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια κάτω από κατάλληλη σφραγισμένη αποθήκευση σε χαμηλή-θερμοκρασία
• Σημείωση ασφαλείας: Μόνο για φαρμακευτική παραγωγή Ε&Α και εργαστηριακή έρευνα χρήση, όχι για άμεση κλινική χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα

• Έρευνα μηχανισμού υποδοχέα GnRH – Υλικό αναφοράς για μελέτες οδού σηματοδότησης γοναδοτροπίνης
• Αναπαραγωγικές ενδοκρινικές μελέτες – Πρώτη ύλη για έρευνα αναπαραγωγικής φυσιολογίας και ενδοκρινικής ρύθμισης
• Έρευνα για την ανάπτυξη φαρμάκων πεπτιδίων – Ενεργός υποψήφιος για θεραπευτική σύνθεση αγωνιστών GnRH Ε&Α
• Ανάπτυξη φαρμακευτικών σκευασμάτων – Ενδιάμεση για έρευνα σύνθεσης πεπτιδίων παρατεταμένης-απελευθέρωσης
• Προετοιμασία αναλυτικού υλικού αναφοράς – Πρότυπο υλικό αναφοράς για την ανάπτυξη εργαστηριακής ανάλυσης
• Βιοϊατρική εργαστηριακή έρευνα – Προ{0}}κλινική βασική έρευνα που σχετίζεται με την ενδοκρινική ρύθμιση

Ε: Το HDM BIO παρέχει μαζική παροχή οξικού αλαρελίνης;

Α: Ναι. Το HDM BIO παρέχει το API Alarelin Acetate από ερευνητικές ποσότητες-γραμμαρίων έως εμπορικές μαζικές παραγγελίες, με πλήρη υποστήριξη COA, MSDS και τεχνική τεκμηρίωση για όλες τις παρτίδες.

Ε: Ποιο είναι το μοριακό βάρος της οξικής αλαρελίνης;

A: Σκόνη οξικής αλαρελίνηςέχει μοριακό βάρος περίπου 1167,36 g/mol, που είναι μια τυπική παράμετρος για την ταυτοποίηση πεπτιδίων και τον αναλυτικό έλεγχο ποιότητας.

Ε: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Alarelin Acetate API;

Α: Η οξική αλαρελίνη είναι ένα API πεπτιδίου αγωνιστή GnRH, που χρησιμοποιείται κυρίως για φαρμακευτική Ε&Α, αναπαραγωγική ενδοκρινική έρευνα και ανάπτυξη βιοϊατρικών αντιδραστηρίων. Είναι ένα δραστικό φαρμακευτικό συστατικό ερευνητικής-που δεν προορίζεται για άμεση κλινική χρήση.

Ε: Ποια είναι η καθαρότητα του API Alarelin Acetate;

Α: Η τυπική προδιαγραφή καθαρότητας είναι μεγαλύτερη ή ίση με 98% που έχει δοκιμαστεί με HPLC και οι υψηλότερες ποιότητες καθαρότητας μπορούν να προσαρμοστούν σύμφωνα με τις ανάγκες έρευνας και ανάπτυξης.

Ε: Μπορώ να λάβω μια παρτίδα-συγκεκριμένο COA για το προϊόν;

Α: Ναι. Κάθε παρτίδα παρέχεται με αποκλειστικό COA, που περιλαμβάνει δοκιμή καθαρότητας, επαλήθευση φασματομετρίας μάζας και άλλα δεδομένα πλήρους ποιότητας. Μπορούμε επίσης να παρέχουμε σχετικά έγγραφα πιστοποίησης συστήματος.

Ε: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας για μαζική αγορά;

Α: Υποστηρίζουμε ευέλικτες ποσότητες παραγγελιών, από -δοκιμαστικά δείγματα σε επίπεδο γραμμαρίων έως χύδην προμήθεια σε επίπεδο χιλιογράμμων-, οι οποίες μπορούν να προσαρμοστούν σύμφωνα με το πειραματικό ή σχέδιο παραγωγής σας.

Ε: Πώς πρέπει να αποθηκεύσω το API του Alarelin Acetate;

Α: Θα πρέπει να φυλάσσεται σφραγισμένο στους -20 βαθμούς , προστατευμένο από το φως και την υγρασία. Αποφύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης για να διατηρήσετε τη δομική σταθερότητα του πεπτιδίου.

Ε: Υποστηρίζετε προσαρμοσμένη συσκευασία και προδιαγραφές;

Α: Ναι. Παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες σύνθεσης και συσκευασίας, υποστηρίζοντας προσαρμοσμένες προδιαγραφές και ετικέτες συσκευασίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών.

Ε: Ποιος είναι ο αριθμός CAS του οξικού αλαρελίνης;

Α: Ο αριθμός μητρώου CAS είναι 79561-22-1, ο οποίος είναι ο παγκόσμιος ενοποιημένος κωδικός χημικής αναγνώρισης για αυτήν την πρώτη ύλη πεπτιδίου.

Ε: Ποιοι παράγοντες επηρεάζουν τη μαζική τιμή του API Alarelin Acetate;

Α: Η μαζική τιμή εξαρτάται από τον βαθμό καθαρότητας, την ποσότητα παραγγελίας, τη συσκευασίααπαιτήσεις γήρανσης και προορισμός αποστολής. Το HDM BIO παρέχει διαφανή εργοστασιακή-άμεση τιμολόγηση για παγκόσμιους αγοραστές.

Τεχνική Επιθεώρηση

Αξιολογήθηκε από: Senior Peptide API R&D Specialist

Πραγματογνωμοσύνη: σύνθεση πεπτιδίου αναλόγου GnRH, βελτιστοποίηση διαδικασίας Fmoc SPPS, τεχνολογία καθαρισμού HPLC, ανάλυση ακαθαρσιών πεπτιδίων, διαχείριση συστήματος ποιότητας GMP

Πεδίο επισκόπησης: Επαλήθευση μοριακής ταυτότητας, επικύρωση διαδικασίας παραγωγής, συμμόρφωση με τις προδιαγραφές QC, πληρότητα κανονιστικής τεκμηρίωσης

Τελευταία Ενημέρωση: Ιούλιος 2026

Κατασκευαστής: HDM BIO

Τοποθεσία: Κίνα

Πρότυπα Ποιότητας: GMP-στοιχισμένο, πιστοποιημένο ISO, HACCP

Προβλεπόμενη χρήση: Μόνο για φαρμακευτική Ε&Α, εργαστηριακή έρευνα και ενδιάμεση χρήση στην κατασκευή. Όχι για άμεση κλινική χορήγηση σε ανθρώπους ή ζώα.

Σημαντική Ρυθμιστική Ανακοίνωση

Η οξική αλαρελίνη είναι ένα συνθετικό πεπτιδικό φαρμακευτικό συστατικό (API). Αυτό το προϊόν διατίθεται για φαρμακευτική παρασκευή, σύνθεση και νόμιμους ερευνητικούς σκοπούς. Οι αγοραστές είναι υπεύθυνοι για τη συμμόρφωση με όλες τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις στη δικαιοδοσία τους, συμπεριλαμβανομένης της απόκτησης των απαραίτητων αδειών, των αδειών κυκλοφορίας και των αδειών εισαγωγής/εξαγωγής. Όλο το περιεχόμενο της σελίδας προορίζεται μόνο για αναφορά προμήθειας φαρμακευτικών πρώτων υλών B2B.

• Οξεική Λευπρορελίνη
• Οξεική τριπτορελίνη
• Οξεική δεσλορελίνη
• Abarelix Acetate
• Cetrorelix Acetate

1. Συγκριτικός Οδηγός API GnRH Agonist vs Antagonist Peptide API
2. Εγχειρίδιο Long-Acting Peptide Sustained-Εγχειρίδιο ανάπτυξης σκευασμάτων απελευθέρωσης
3. GMP Peptide API Έλεγχος ακαθαρσιών & Βελτιστοποίηση διαδικασίας καθαρισμού

Παρέχουμε πλήρη-υποστήριξη για παγκόσμια ερευνητικά ιδρύματα και φαρμακευτικές επιχειρήσεις που προμηθεύονταιΣκόνη οξικής αλαρελίνης:

• Παρτίδα-συγκεκριμένο COA
• Φύλλο δεδομένων ασφαλείας MSDS
• Έγγραφα πιστοποίησης GMP & ISO
• Προσαρμοσμένη Μαζική Χονδρική Τιμολόγηση
• Δωρεάν Δείγματα Διαθέσιμα
• Εξειδικευμένη τεχνική υποστήριξη σύνθεσης

Αίτημα COA Λήψη δείγματος αιτήματος μαζικής τιμολόγησης

WhatsApp: +86 19991242181

E-mail:sales@hdmbio.com

Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη οξικής αλαρελίνης, Κίνα κατασκευαστές σκόνης οξικής αλαρελίνης, προμηθευτές, εργοστάσιο