Σκόνη θειικής απραμυκίνης

 

 

• Κολιβακίλωση απογαλακτισμένων χοιριδίων: Χρησιμοποιείται για βακτηριακή εντερίτιδα που προκαλείται από ευαίσθητο E. coli σε απογαλακτισμένα χοιρίδια, χορηγούμενη μέσω πόσιμου νερού σε δόση 20–40 mg/kg ΣΒ/ημέρα για 3–5 ημέρες.
• Σαλμονέλωση και κολοβακίλλωση μόσχου: Αξιολογήθηκε για βακτηριακή εντερίτιδα που προκαλείται από E. coli και Salmonella Dublin σε μόσχους προ-μηρυκαστικών, με θεραπεία που βασίζεται σε προηγούμενη επιβεβαίωση οροειδών.
• Κολιβακίλωση αρνιού και πουλερικών: Μελέτη για εντερίτιδα E. coli σε αρνιά και σηψαιμία E. coli σε κοτόπουλα κρεατοπαραγωγής (3500–7000 mg/10 L πόσιμο νερό για 5 ημέρες).
• Γαστρεντερικές λοιμώξεις κουνελιών: Χρησιμοποιείται για ευαίσθητες βακτηριακές γαστρεντερικές λοιμώξεις σε κουνέλια.
• Προώθηση ανάπτυξης πρόσθετων ζωοτροφών: Λειτουργεί ως φαρμακευτική πρόσθετη τροφή για τη βελτίωση της αύξησης βάρους και της μετατροπής των ζωοτροφών στα ζώα, εκτός από τον θεραπευτικό αντιβακτηριακό του ρόλο.

 

Στοιχείο δοκιμής	Πρότυπο	Τυπικό αποτέλεσμα
Εμφάνιση	Λευκή έως υπό{0}}λευκή σκόνη	Συνεπής
Δυναμικότητα (ως απραμυκίνη)	Μεγαλύτερο ή ίσο με 98%	99.0%
Ταυτότητα (IR)	Συμμορφώνεται με το πρότυπο αναφοράς	Επιβεβαιωμένος
Περιεκτικότητα σε θειικό άλας	12.0–15.0%	13.5%
Σχετικές Ουσίες	Εντός προδιαγραφών	Πέρασμα
Απώλεια κατά την ξήρανση	Λιγότερο ή ίσο με 8,0%	4.2%
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη	Λιγότερο ή ίσο με 1,0%	Υποχωρητικός
Heavy Metals	Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm	Υποχωρητικός
pH (διάλυμα 1%)	5.0–7.0	6.0
Ειδική Περιστροφή	+135 βαθμός έως +155 βαθμός	+145 βαθμός

 

Κάθε παρτίδα υφίσταται ποιοτικό έλεγχο πολλαπλών-βημάτων πριν από την κυκλοφορία για να επαληθευτεί η ταυτότητα, η ισχύς, η περιεκτικότητα σε θειικά άλατα και οι φυσικές ιδιότητες.

 

QC πρώτων υλών → Σε-Έλεγχος διεργασίας → Δοκιμασία Μικροβιολογικής Ισχύος → Προσδιορισμός HPLC → Επαλήθευση ταυτότητας υπερύθρων → Περιεκτικότητα σε θειικό άλας → Σχετικές ουσίες → Απώλεια κατά το στέγνωμα → Βαρέα μέταλλα → Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη → Δοκιμή ρΗ αναζωογόνησης → Specific Batch Batch →

 

Οι βασικές αξιολογήσεις περιλαμβάνουν ταυτοποίηση μέσω φασματοσκοπίας υπέρυθρων (IR), μικροβιολογική ανάλυση ισχύος και προσδιορισμό περιεχομένου HPLC, επαλήθευση περιεκτικότητας σε θειικά, ανάλυση σχετικών ουσιών, απώλεια κατά την ξήρανση, όρια βαρέων μετάλλων, υπολείμματα κατά την ανάφλεξη, pH και ειδική περιστροφή. Κάθε εμπορική παρτίδα υποστηρίζεται από μια παρτίδα-συγκεκριμένο COA και σχετική αναλυτική τεκμηρίωση για εισερχόμενο QC και πιστοποίηση προμηθευτή.

 

 

Η μαζική τιμολόγηση της θειικής σκόνης απραμυκίνης καθορίζεται από διάφορους βασικούς παράγοντες:

• Κόστος ζύμωσης: Η κλίμακα ζύμωσης του Streptomyces tenebrarius, η απόδοση και τα έξοδα καθαρισμού κατάντη επηρεάζουν άμεσα το κόστος παραγωγής.
• Ισχύς & Βαθμός: Τα υψηλότερα ποσοστά ισχύος και ο αυστηρός έλεγχος ακαθαρσιών κοστίζουν περισσότερο στην παραγωγή.
• Κανονιστική συμμόρφωση και πιστοποίηση: Οι τυπικές παρτίδες GMP-με σταθερό COA και πλήρης τεκμηρίωση εξαγωγής απαιτούν υψηλότερη τιμή.
• Όγκος παραγγελιών: Οι-βιομηχανικές ή χονδρικές συμβάσεις μεγάλης κλίμακας λαμβάνουν πιο απότομες εκπτώσεις ανά-κιλό από τις μικρές-παραγγελίες ειδικών παρτίδων.
• Logistics και γεωγραφία: Οι απαιτήσεις αποστολής για κρύα-αλυσίδα (2–8 μοίρες), η συσκευασία φραγμού υγρασίας-και η τελωνειακή συμμόρφωση προσθέτουν στο κόστος εκφόρτωσης.

Επικοινωνήστε με το HDM BIO για τρέχουσα τιμή-με βάση την προσφορά και τον όγκο.

 

 

• Υψηλής-δραστικότητας (Μεγαλύτερη ή ίση με 98% / τυπικό 99%) αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό για θεραπεία πρώτης γραμμής-E. coli
• Από του στόματος μη απορροφήσιμη, στοχευμένη εντερική δράση για κολοβακίλλωση και σαλμονέλωση
• GMP{0}}ευθυγραμμισμένη παραγωγή, πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας ISO και HACCP
• Πλήρης ιχνηλασιμότητα παρτίδων και πλήρης τεκμηρίωση (COA, MSDS, HPLC)
• Ευέλικτη προμήθεια: δείγματα γραμμαρίων σε παραγγελίες χύδην σε τόνο-
• Παγκόσμια εξαγωγή σε 70+ χώρες με πλήρη τελωνειακή υποστήριξη

 

 

• Συσκευασία: Σάκοι αλουμινίου για δείγματα και τύμπανα από ίνες αδιάβροχες-για μαζικές παραγγελίες.
• Προσαρμοσμένη συσκευασία: Διατίθεται σήμανση OEM.
• Έγγραφα αποστολής: COA, MSDS/SDS, εμπορικό τιμολόγιο, λίστα συσκευασίας και τελωνειακή τεκμηρίωση διαθέσιμα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγγελίας.
• Αποθήκευση: Αποθηκεύεται ερμητικά σφραγισμένο σε δροσερό, στεγνό, ελαφρύ-προστατευμένο περιβάλλον. Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
• Χειρισμός: Μόνο για κτηνιατρική χρήση πρώτων υλών. όχι για άμεση κλινική χορήγηση.

 

 

Ε1: Τι είναι η σκόνη θειικής απραμυκίνης;

Α: Ένα αντιβιοτικό αμινογλυκοσίδης (Nebramycin II) που παράγεται από ζύμωση Streptomyces tenebrarius, που παρέχεται ως κτηνιατρική πρώτη ύλη για την ανάπτυξη σκευασμάτων βακτηριακής εντερικής λοίμωξης.

 

Ε2: Ποιος είναι ο αριθμός CAS;

Α: 65710-07-8 (αναφέρεται επίσης ως 41194-16-5).

 

Ε3: Πώς λειτουργεί η απραμυκίνη;

Α: Συνδέεται με τη βακτηριακή ριβοσωμική υπομονάδα 30S, διαταράσσοντας την πρωτεϊνοσύνθεση. Απορροφάται ελάχιστα από το στόμα, επιτυγχάνοντας υψηλές τοπικές συγκεντρώσεις στο έντερο για στοχευμένη εντερική δράση.

 

Ε4: Σε ποια ζώα χρησιμοποιείται η απραμυκίνη;

Α: Κυρίως απογαλακτισμένα χοιρίδια (Ε. coli εντερίτιδα), μόσχοι προ{1}μηρυκαστικών (E. coli και Salmonella), αρνιά και πουλερικά (κολοβακίλωση) και κουνέλια (γαστρεντερικές λοιμώξεις).

 

Ε5: Είναι η απραμυκίνη ίδια με τη νεομυκίνη;

Α: Όχι. Και οι δύο είναι αμινογλυκοσίδες, αλλά η απραμυκίνη (Nebramycin II) προέρχεται από το S. tenebrarius και-συνιστάται από το FDA ως πρώτη- σειρά για το E. coli, ενώ η νεομυκίνη είναι από το S. fradiae με ελαφρώς διαφορετικό φάσμα.

 

Ε6: Ποια έγγραφα παρέχονται με κάθε παρτίδα;

Α: Ειδική αναφορά COA για παρτίδες, HPLC/μικροβιολογική ανάλυση, αρχεία ταυτότητας IR, δεδομένα περιεκτικότητας σε θειικά άλατα, MSDS/SDS και σχετική τεκμηρίωση εξαγωγής είναι διαθέσιμα σύμφωνα με τις απαιτήσεις παραγγελίας.

 

Ε7: Ποια ισχύ παρέχετε;

Α: Πρότυπο Μεγαλύτερο ή ίσο με 98% (ως βάση απραμυκίνης). τυπικό αποτέλεσμα παρτίδας 99%. Διατίθενται υψηλότεροι βαθμοί κατόπιν αιτήματος.

 

Ε8: Πού μπορώ να το αγοράσω από την Κίνα;

Α: Η HDM BIO παρέχει μαζική σκόνη θειικής απραμυκίνης με παρτίδα COA και παγκόσμια υποστήριξη εξαγωγών.

 

Ε9: Πόσο κοστίζει η σκόνη θειικής απραμυκίνης;

Α: Η μαζική τιμολόγηση εξαρτάται από το κόστος ζύμωσης/καθαρισμού, τον βαθμό ισχύος, τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, τον όγκο παραγγελιών και τα logistics ψυχρής-αλυσίδας. Επικοινωνήστε με το HDM BIO για μια τρέχουσα προσφορά.

 

Ε10: Είναι αυτό το προϊόν για ανθρώπινη κλινική χρήση;

Α: Διατίθεται ως κτηνιατρική πρώτη ύλη και δεν προορίζεται για άμεση κλινική χορήγηση. Δεν προορίζεται για χρήση σε ωοτόκα πτηνά ή γαλακτοπαραγωγά ζώα. Τα τελικά προϊόντα πρέπει να συμμορφώνονται με τις ισχύουσες τοπικές κανονιστικές απαιτήσεις.

 

 

• Παρτίδα-συγκεκριμένα COA και MSDS
• Πιστοποίηση GMP & ISO
• Προσαρμοσμένη Μαζική Τιμολόγηση
• Διαθέσιμα δείγματα έρευνας