Benzylpenicillin Potassium CAS 113-98-4|Κατασκευαστής API Φαρμακευτικών Αντιβιοτικών Υψηλής Καθαρότητας & Προμηθευτής Μαζικής Κίνας

Βασικά σημεία πώλησης

✓ Αυθεντική φυσική πενικιλίνη - Ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά -Αντιβιοτικό λακτάμης

✓ Στενό-Gram φάσματος-Θετική κάλυψη - Στρεπτόκοκκοι, Πνευμονόκοκκοι, Κλωστρίδια

✓ -Αναστολή σύνθεσης κυτταρικού τοιχώματος λακτάμης - Βακτηριοκτόνο κατά των διαιρετικών βακτηρίων

✓ Νερό-Διαλυτό άλας καλίου - Έτοιμη ενέσιμη σύνθεση IM/IV

✓ Αναερόβια Δραστηριότητα + Συνέργεια με Αμινογλυκοσίδες

✓ Κλασικό αντιβιοτικό αναφοράς - Χρησιμοποιείται ευρέως στην κτηνιατρική πρακτική

Τι είναι η σκόνη πενικιλλίνης καλίου;

Σκόνη πενικιλλίνης καλίουείναι το άλας καλίου της βενζυλοπενικιλλίνης (πενικιλλίνη G), ενός φυσικού αντιβιοτικού -λακτάμης που παράγεται με ζύμωση. Είναι μια πενικιλίνη στενού-φάσματος, κυρίως δραστική έναντι των ευαίσθητων κατά Gram-θετικών βακτηρίων και ορισμένων Gram-αρνητικών οργανισμών.

Στην κτηνιατρική, η σκόνη πενικιλλίνης καλίου χρησιμοποιείται ευρέως ως πρώτη ύλη για σκευάσματα που στοχεύουν σε ευαίσθητες βακτηριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των στρεπτοκοκκικών λοιμώξεων, των αναπνευστικών λοιμώξεων, της μαστίτιδας, της ερυσίπελας και άλλων βακτηριακών ασθενειών σε ζώα και ζώα συντροφιάς. Λόγω της κακής της σταθερότητας στα οξέα, η πενικιλλίνη G δεν είναι κατάλληλη για χορήγηση από το στόμα και συνήθως παρασκευάζεται για χρήση με ένεση.

Ως αντιβιοτικό -λακτάμης, είναι ευαίσθητο στην αποικοδόμηση της -λακταμάσης, η οποία περιορίζει τη δραστηριότητα έναντι ανθεκτικών βακτηριακών στελεχών. Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι το κύριο μέλημα ασφάλειας και απαιτείται κατάλληλος ποιοτικός έλεγχος και συμμόρφωση με τους κανονισμούς για φαρμακευτικές εφαρμογές.

Πώς λειτουργεί η σκόνη πενικιλλίνης καλίου;

Σκόνη πενικιλλίνης καλίουλειτουργεί στοχεύοντας τη σύνθεση βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Ο δακτύλιος της {{1}λακτάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλλίνη{{2} (PBPs), ειδικά τις τρανσπεπτιδάσες που είναι υπεύθυνες για τη διασταύρωση-πεπτιδογλυκάνης, εμποδίζοντας τον σωστό σχηματισμό κυτταρικού τοιχώματος.

Αυτή η διαταραχή αποδυναμώνει το βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα και προκαλεί οσμωτική λύση, με αποτέλεσμα βακτηριοκτόνο δράση ενάντια στα ενεργά διαιρούμενα ευαίσθητα βακτήρια. Λόγω του μηχανισμού της, η πενικιλλίνη G είναι κυρίως αποτελεσματική κατά των ταχέως αναπτυσσόμενων Gram-θετικών βακτηρίων και ορισμένων ευαίσθητων Gram-αρνητικών οργανισμών.

Η δραστηριότητά του μπορεί να μειωθεί με την παραγωγή βακτηρίων -λακταμάσης-, τα οποία υδρολύουν τον -δακτύλιο της λακτάμης και προκαλούν αντίσταση. Ως εκ τούτου, χρησιμοποιείται κυρίως για ευαίσθητα βακτηριακά στελέχη στην ανάπτυξη φαρμακευτικών και κτηνιατρικών σκευασμάτων.

Ποιες είναι οι εφαρμογές της σκόνης πενικιλλίνης καλίου;

Λοιμώξεις ιπποειδών: Θεραπεία πρώτης- γραμμής για στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις (Streptococcus equi - στραγγαλισμός), τέτανο, άνθρακα, πλευροπνευμονία και άλλες ευαίσθητες κατά Gram-θετικές αναπνευστικές και συστηματικές λοιμώξεις.
Λοιμώξεις βοοειδών: Χρησιμοποιείται για μαστίτιδα (ενδομαστική και συστηματική), πνευμονία, σηψαιμία, τέτανο, άνθρακα και κλωστριδιακές ασθένειες στα βοοειδή.
Λοιμώξεις χοίρων: Θεραπεία ερυσίπελας (Erysipelothrix rhusiopathiae), στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις, πνευμονία και λεπτοσπείρωση σε χοίρους.
Λοιμώξεις σκύλων και αιλουροειδών: Χρησιμοποιείται για ευαίσθητες στρεπτοκοκκικές και σταφυλοκοκκικές λοιμώξεις, τέτανο, λεπτοσπείρωση, νόσο του Lyme (Borrelia burgdorferi) και αναερόβιες λοιμώξεις.
Μικρά μηρυκαστικά και πουλερικά: Χρησιμοποιείται για μαστίτιδα, σηψαιμία και κλωστριδιακές ασθένειες σε πρόβατα και αίγες. λιγότερο συχνά χρησιμοποιείται στα πουλερικά λόγω-χορήγησης μόνο με ένεση.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του καλίου πενικιλλίνης G και του νατρίου πενικιλλίνης G;

Χαρακτηριστικό	Πενικιλλίνη G Κάλιο	Νατριούχο πενικιλίνη G
CAS	113-98-4	69-57-8
Μοριακός Τύπος	C16H17KN2O4S	C16H17N2NaO4S
Μοριακό βάρος	372.48	356.37
Κατιόν	Κάλιο (K⁺)	Νάτριο (Na⁺)
Φορτίο καλίου	Υψηλότερο (1,7 mEq K ανά εκατομμύριο IU)	Κανένας
Φορτίο νατρίου	Κανένας	Πιο ψηλά
Χρήση IV Bolus	Προσοχή σε νεφρική δυσλειτουργία / υπερκαλιαιμία	Προτιμάται για μεγάλες IV δόσεις
Κλινική Ισοδυναμία	Ισοδύναμη αντιβακτηριακή δράση	Ισοδύναμη αντιβακτηριακή δράση
Τυπική κτηνιατρική χρήση	Η πιο κοινή μορφή IM/IV	Χρησιμοποιείται όταν προτιμάται το φορτίο νατρίου

Πώς συγκρίνεται η πενικιλίνη G με άλλες κτηνιατρικές πενικιλίνες;

Χαρακτηριστικό	Πενικιλλίνη Γ	Αμπικιλλίνη	Αμοξικιλλίνη	Κλοξακιλλίνη
CAS (κάλιο/νάτριο)	113-98-4	69-53-4	26787-78-0	7081-44-9
Φάσμα	Στενό (γραμμάριο+)	Ευρεία (Gram+ & Gram-)	Ευρεία (Gram+ & Gram-)	Στενό (ανθεκτικό στην πενικιλλινάση-)
Οξύ-Σταθερό	Όχι (μόνο για ένεση)	Ναι (προφορικά)	Ναι (προφορικά)	Ναι (προφορικά)
-Ανθεκτικό στη λακταμάση	Οχι	Οχι	Οχι	Ναί
Αναερόβια Δραστηριότητα	Ναί	Μέτριος	Μέτριος	Αδύναμος
Τυπική κτηνιατρική χρήση	Άλογο, βοοειδή, γουρούνι, σκύλος/γάτα	Όλα τα είδη, στοματικά	Όλα τα είδη, στοματικά	Μαστίτιδα, λοιμώξεις από σταφυλόκοκκο

Πώς κατασκευάζεται η σκόνη πενικιλλίνης καλίου;

Η σκόνη πενικιλλίνης καλίου παρασκευάζεται μέσω βυθισμένης ζύμωσης του Penicillium chrysogenum, ακολουθούμενη από εκχύλιση, καθαρισμό, σχηματισμό άλατος καλίου και στείρα/μη-αποστειρωμένη επεξεργασία.

Πρώτες ύλες QC → Υποβρύχια ζύμωση (Penicillium chrysogenum) → Διήθηση & Εκχύλιση → Καθαρισμός (Εκχύλιση με Διαλύτη / Χρωματογραφία) → Σχηματισμός Αλατιού Καλίου → Κρυστάλλωση → Ξήρανση → Άλεσμα → Κοσκινισμός → Τελικό QC → Συσκευασία

Το HDM BIO ελέγχει τις βασικές παραμέτρους ζύμωσης, εκχύλισης, σχηματισμού αλάτων και κρυστάλλωσης για να διατηρεί σταθερή ισχύ, καθαρότητα και ποιότητα παρτίδας.

Προδιαγραφές Ποιότητας

Στοιχείο δοκιμής	Πρότυπο	Τυπικό αποτέλεσμα
Εμφάνιση	Λευκή έως υπό{0}}λευκή σκόνη	Συνεπής
Δυναμικότητα (βιοδοκιμασία)	Μεγαλύτερο ή ίσο με 1598 IU/mg	1620 IU/mg
Δοκιμασία (HPLC)	Μεγαλύτερο ή ίσο με 98%	99.0%
Ταυτότητα (IR)	Συμμορφώνεται με το πρότυπο αναφοράς	Επιβεβαιωμένος
Ειδική Περιστροφή	+270 βαθμός έως +300 βαθμός	+285 βαθμός
pH (διάλυμα 6%)	5.5–7.5	6.5
Απώλεια κατά την ξήρανση	Λιγότερο ή ίσο με 1,0%	0.4%
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη	Λιγότερο ή ίσο με 0,5%	Υποχωρητικός
Heavy Metals	Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm	Υποχωρητικός
Σχετικές Ουσίες	Εντός προδιαγραφών	Πέρασμα
Ενδοτοξίνη (αποστειρωμένης ποιότητας)	Εντός προδιαγραφών	Πέρασμα

Ποιες δοκιμές ποιοτικού ελέγχου εκτελούνται για τη σκόνη πενικιλλίνης καλίου;

Κάθε παρτίδα υφίσταται έλεγχο ποιότητας σε πολλά-βήματα πριν από την κυκλοφορία για να επαληθευτεί η ταυτότητα, η ισχύς, η καθαρότητα και η ασφάλεια.

QC πρώτων υλών → Σε-Έλεγχος διεργασίας → Δοκιμασία HPLC → Επαλήθευση ταυτότητας υπερύθρων → Δοκιμασία μικροβιολογικής ισχύος (IU/mg) → Ειδική περιστροφή → Σχετικές ουσίες (HPLC) → Απώλεια κατά την ξήρανση → Βαρέα μέταλλα → Κατάλοιπο τελικής δοκιμής → H βαθμού τέλους στο p. Υπολειμματικοί διαλύτες → Τελική απελευθέρωση παρτίδας

Οι βασικές αξιολογήσεις περιλαμβάνουν ταυτοποίηση μέσω φασματοσκοπίας υπερύθρου (IR), προσδιορισμό ενεργού περιεχομένου HPLC, δοκιμασία μικροβιολογικής ισχύος (IU/mg), ειδική περιστροφή, ανάλυση σχετικών ουσιών, απώλεια κατά το στέγνωμα, όρια βαρέων μετάλλων, υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη, pH, ενδοτοξίνη (για αποστειρωμένη ποιότητα) και δοκιμή υπολειπόμενου διαλύτη. Κάθε εμπορική παρτίδα υποστηρίζεται από μια παρτίδα-συγκεκριμένο COA και σχετική αναλυτική τεκμηρίωση για εισερχόμενο QC και πιστοποίηση προμηθευτή.

Ποιοι παράγοντες επηρεάζουν τη μαζική τιμή της σκόνης πενικιλλίνης καλίου;

Σκόνη πενικιλλίνης καλίουΗ μαζική τιμολόγηση καθορίζεται από διάφορους βασικούς παράγοντες:

Κόστος ζύμωσης: Η βυθισμένη ζύμωση του Penicillium chrysogenum, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, της ενέργειας και της κατάντη εξόρυξης, επηρεάζει άμεσα τα έξοδα παραγωγής.
Καθαρότητα και βαθμός: Υψηλότερη δραστικότητα (Μεγαλύτερη από ή ίση με 1598 IU/mg), στείρα ποιότητα και ελεγχόμενες παρτίδες ενδοτοξινών-υποχρεώνουν πριμ έναντι μη-αποστειρωμένων βιομηχανικών βαθμών.
Κανονιστική συμμόρφωση και πιστοποίηση: Οι τυπικές παρτίδες GMP-με σταθερό COA και πλήρης τεκμηρίωση εξαγωγής απαιτούν υψηλότερη τιμή.
Όγκος παραγγελιών: Τα φαρμακευτικά συμβόλαια μεγάλης κλίμακας λαμβάνουν μεγαλύτερες
Logistics και γεωγραφία: Η αποστολή με κρύο-αλυσίδες, η ελαφριά συσκευασία-προστασίας και η τελωνειακή συμμόρφωση προσθέτουν στο κόστος εκφόρτωσης.

Επικοινωνήστε με το HDM BIO για τρέχουσα τιμή-με βάση την προσφορά και τον όγκο.

Γιατί να επιλέξετε το HDM BIO ως προμηθευτή σκόνης πενικιλλίνης καλίου;

Υψηλή-καθαρότητα (Μεγαλύτερη από ή ίση με 98% / Μεγαλύτερη από ή ίση με 1598 IU/mg) φυσικό αντιβιοτικό -λακτάμης με αποδεδειγμένη ισχύ
Στενού-Gram-θετικής κάλυψης - πρώτης-γραμμής παράγοντα για στρεπτοκοκκικές, κλωστριδιακές και αναερόβιες λοιμώξεις
Υδατοδιαλυτό άλας καλίου{0}} κατάλληλο για ενέσιμα σκευάσματα IM/IV
GMP{0}}ευθυγραμμισμένη παραγωγή, πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας ISO και HACCP
Πλήρης ιχνηλασιμότητα παρτίδων και πλήρης τεκμηρίωση (COA, MSDS, HPLC, προσδιορισμός ισχύος)
Ευέλικτη προμήθεια: δείγματα γραμμαρίων σε παραγγελίες χύδην σε τόνο-
Παγκόσμια εξαγωγή σε 70+ χώρες με πλήρη τελωνειακή υποστήριξη

Μαζική συσκευασία, αποστολή & αποθήκευση

Συσκευασία: Σάκοι αλουμινίου για δείγματα και τύμπανα από ίνες αδιάβροχες-για μαζικές παραγγελίες.
Προσαρμοσμένη συσκευασία: Διατίθεται σήμανση OEM.
Έγγραφα αποστολής: COA, MSDS/SDS, εμπορικό τιμολόγιο, λίστα συσκευασίας και τελωνειακή τεκμηρίωση διαθέσιμα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγγελίας.
Αποθήκευση: Αποθηκεύεται ερμητικά σφραγισμένο σε δροσερό, στεγνό, ελαφρύ-προστατευμένο περιβάλλον. Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Χειρισμός: Μόνο για κτηνιατρική χρήση πρώτων υλών. όχι για άμεση κλινική χορήγηση.

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με την σκόνη πενικιλλίνης καλίου

Ε1: Τι είναι η σκόνη πενικιλλίνης καλίου;

Α: Το άλας καλίου της βενζυλοπενικιλλίνης (πενικιλλίνη G), το αρχικό φυσικό αντιβιοτικό -λακτάμης, που χρησιμοποιείται για ευαίσθητες κατά Gram-θετικές βακτηριακές λοιμώξεις στην κτηνιατρική πρακτική.

Ε2: Ποιος είναι ο αριθμός CAS;

Α: 113-98-4 (άλας καλίου); Η πενικιλίνη G νατρίου είναι 69-57-8.

Ε3: Πώς λειτουργεί η πενικιλίνη G;

Α: Ο δακτύλιος -λακτάμης του δεσμεύει μη αναστρέψιμα τις βακτηριακές DD-τρανσπεπτιδάσες (PBPs), αναστέλλοντας τη διασταυρούμενη-σύνδεση πεπτιδογλυκάνης και τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος, προκαλώντας ωσμωτική λύση των διαιρούμενων βακτηρίων.

Ε4: Είναι η πενικιλίνη G αποτελεσματική έναντι των αρνητικών κατά Gram-βακτηρίων;

Α: Έχει στενό φάσμα - κυρίως θετικούς κατά Gram-και αναερόβιους οργανισμούς. Μόνο μερικά Gram{{3} αρνητικά είδη (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae) είναι ευαίσθητα σε συνήθεις συγκεντρώσεις.

Ε5: Μπορεί η πενικιλίνη G να χορηγηθεί από το στόμα;

Α: Όχι. Η πενικιλλίνη G είναι ασταθής σε οξύ-και καταστρέφεται από το οξύ του στομάχου, επομένως πρέπει να χορηγείται με ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση.

Ε6: Ποια έγγραφα παρέχονται με κάθε παρτίδα;

A: Παρτίδα-συγκεκριμένο COA, αναφορά HPLC, αρχεία ταυτότητας IR, δοκιμασία μικροβιολογικής ισχύος (IU/mg), συγκεκριμένα δεδομένα εναλλαγής, MSDS/SDS και σχετική τεκμηρίωση εξαγωγής.

Ε7: Τι καθαρότητα παρέχετε;

Α: Πρότυπο Μεγαλύτερο ή ίσο με 98% HPLC / Μεγαλύτερη ή ίση με 1598 IU/mg ισχύς. Αποστειρωμένες και υψηλότερες ποιότητες διατίθενται κατόπιν αιτήματος.

Ε8: Πού μπορώ να το αγοράσω από την Κίνα;

Α: Η HDM BIO προμηθεύει χύμα σκόνη πενικιλλίνης καλίου με παρτίδα COA και παγκόσμια υποστήριξη εξαγωγών.

Ε9: Πόσο κοστίζει η σκόνη πενικιλλίνης καλίου;

Α: Η μαζική τιμολόγηση εξαρτάται από το κόστος ζύμωσης, την καθαρότητα/βαθμό, τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, τον όγκο παραγγελιών και τα logistics της ψυχρής αλυσίδας-. Επικοινωνήστε με το HDM BIO για μια τρέχουσα προσφορά.

Ε10: Είναι η πενικιλίνη G ασφαλής;

Α: Η πενικιλλίνη G ενέχει σημαντικό κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας. Διατίθεται μόνο ως κτηνιατρική/φαρμακευτική πρώτη ύλη. Ο κατάλληλος έλεγχος και η ετοιμότητα έκτακτης ανάγκης είναι απαραίτητες πριν από την κλινική χρήση. Όχι για άμεση κλινική χορήγηση.