Προμηθευτής Lidocaine Powder CAS 137-58-6| Φαρμακευτικό τοπικό αναισθητικό για έρευνα
Βασικά οφέλη:
● API ενδιάμεσου τοπικού αναισθητικού τύπου αμιδίου-με ταχεία έναρξη, σταθερό αποτέλεσμα και υψηλή ασφάλεια
● Κατάλληλο για πολλαπλές αναπτύξεις σκευασμάτων τοπικής αναισθησίας
● Υψηλή καθαρότητα, αυστηρός έλεγχος ακαθαρσιών, σταθερή ποιότητα παρτίδας και πλήρης τεκμηρίωση-συμβατή με GMP
● Υποστηρίζει παγκόσμια φαρμακευτική Ε&Α, μελέτες φαρμακολογίας και ακαδημαϊκή έρευνα
Επισκόπηση προϊόντος
Λιδοκαΐνη σε σκόνη(CAS: 137-58-6) είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο ενδιάμεσο τοπικό αναισθητικό API τύπου αμιδίου. Έχει σταθερή χημική δομή με λιπόφιλες και υδατοδιαλυτές ιδιότητες, εξασφαλίζοντας ταχεία έναρξη και ήπιο αναισθητικό αποτέλεσμα. Οι φυσικοχημικές του ιδιότητες είναι συμβατές με τα πρότυπα ανάπτυξης τοπικών και ενέσιμων σκευασμάτων.
Αυτό το προϊόν παρέχεται σε παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες, CRO, ακαδημαϊκά εργαστήρια και διασυνοριακό φαρμακευτικό εμπόριο. Χρησιμοποιώντας τυποποιημένες διαδικασίες σύνθεσης, καθαρισμού και ανακρυστάλλωσης, πληροί αυστηρά τα πρότυπα ποιότητας ICH API. Είναι κατάλληλο για προκλινική έρευνα και έρευνα σκευασμάτων, πιλοτικές μελέτες, φαρμακολογία, τοξικολογία και φαρμακοκινητική, παρέχοντας σταθερή, ανιχνεύσιμη πρώτη ύλη για την ανάπτυξη αναισθητικών φαρμάκων στη χειρουργική, τη δερματολογία, την οδοντιατρική, την οφθαλμολογία και τις ελάχιστα επεμβατικές θεραπείες.
COA
| Είδος | Προσδιορισμός | Αποτέλεσμα | |
| Χαρακτήρας | Λευκή ή σχεδόν λευκή κρυσταλλική σκόνη. | Σχεδόν λευκή κρυσταλλική σκόνη | |
| Πρακτικά αδιάλυτο στο νερό, πολύ διαλυτό σε αιθανόλη (96%) και σε μεθυλενοχλωρίδιο. | συμμορφώνομαι | ||
| Αναγνώριση | Α. Θετική απορρόφηση υπερύθρων Β. Σημείο τήξης: 66 βαθμοί έως 70 βαθμοί Γ. Σε περίπου 5 mg προσθέστε 0,5 ml ατμίζοντος νιτρικού οξέοςR. Εξατμίστε μέχρι ξηρού σε λουτρό νερού, ψύξτε και διαλύστε το υπόλειμμα σε 5 ml ακετόνης R. Προσθέστε 0,2 ml αλκοολούχου διαλύματος υδροξειδίου του καλίου R. Εμφανίζεται πράσινο χρώμα. |
συμμορφώνομαι συμμορφώνομαι συμμορφώνομαι |
|
| Οργανικές ακαθαρσίες | Πρόσμειξη Α NMT 0,01% Μη καθορισμένη ακαθαρσία NMT 0,10% Ολική ακαθαρσία NMT 0,5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Θειικά | Λιγότερο ή ίσο με 0,1% | συμμορφώνομαι | |
| Νερό | Λιγότερο ή ίσο με 1,0% | 0.03% | |
| χλωριούχο | Μικρότερο ή ίσο με 35 PPM | <35PPM | |
| Θειωμένη τέφρα | Λιγότερο ή ίσο με 0,1% | <0.10% | |
| Χημική δοκιμή | 99,0 τοις εκατό έως 101,0 τοις εκατό (άνυδρη ουσία). |
100.10% | |
| Σύναψη | Το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του προτύπου USP. | ||
Μηχανισμός Δράσης
Ο πυρήνας μηχανισμός τουΛιδοκαΐνη σε σκόνηείναι ο αναστρέψιμος αποκλεισμός των διαύλων νατρίου στις μεμβράνες των νευρικών κυττάρων. Η φυσιολογική νευρική αγωγιμότητα βασίζεται στην εισροή νατρίου για τη δημιουργία δυναμικών δράσης, τα οποία μεταδίδουν νευρικά σήματα. Αυτό το προϊόν συνδέεται ειδικά με θέσεις καναλιών νατρίου, αναστέλλοντας τη ροή του νατρίου, εμποδίζοντας τη δημιουργία και τη διάδοση του δυναμικού δράσης. Αυτό εμποδίζει προσωρινά τη μετάδοση του νευρικού σήματος, προκαλώντας τοπική αναισθησία και αναλγησία.
Σε σύγκριση με τα τοπικά αναισθητικά εστερικού-τύπου, έχει πιο σταθερό μεταβολισμό, χαμηλότερο κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων, ελάχιστο ερεθισμό των ιστών και ήπιες αντιαρρυθμικές ιδιότητες. Κατάλληλο για Ε&Α σύνθεσης αναισθησίας πολλαπλών σεναρίων.
Εφαρμογές προϊόντων
● Ανάπτυξη τοπικών αναισθητικών ενέσεων, τοπικών τζελ, αλοιφών, σπρέι και κρεμών σε χειρουργικές, οδοντιατρικές, δερματολογικές και οφθαλμολογικές εφαρμογές.
● Μελέτες τοξικολογίας, φαρμακολογίας και φαρμακοκινητικής που σχετίζονται με τον αποκλεισμό των διαύλων νατρίου, την τοπική αναισθησία και τους αντιαρρυθμικούς μηχανισμούς.
● Ε&Α τοπικών αναισθητικών API μέσης ή μακράς- δράσης για καινοτόμα ή γενόσημα φάρμακα.
● Φαρμακευτικό ενδιάμεσο για το διασυνοριακό εμπόριο, που υποστηρίζει ρυθμιστικά-συμμορφούμενα έργα στο εξωτερικό.
● Ακαδημαϊκή έρευνα για τη νευρική φαρμακολογία, τους μηχανισμούς αναισθησίας και τις αντιαρρυθμικές μελέτες.
Οφέλη της σκόνης λιδοκαΐνης
● Ισχυρό τοπικό αναισθητικό αποτέλεσμα: Αποκλείει γρήγορα τα κανάλια νατρίου στις μεμβράνες των νευρικών κυττάρων, αναστέλλοντας τη αγωγιμότητα των νευρικών παλμών. Γρήγορη έναρξη, σταθερό αποτέλεσμα, ανακουφίζοντας αποτελεσματικά τον τοπικό πόνο σε πολλαπλά σενάρια αναισθησίας.
● Υψηλή ασφάλεια και ανεκτικότητα: Ελάχιστη επίδραση στο ΚΝΣ και στο καρδιαγγειακό σύστημα. Χαμηλή συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, μη-εθιστική, κατάλληλη για διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών.
● Σταθερή βιοδιαθεσιμότητα: Η μορφή σκόνης διαλύεται καλά, επιτρέποντας την εύκαμπτη σύνθεση. Ενισχύει την τοπική απορρόφηση των ιστών και μειώνει τις διακυμάνσεις της αποτελεσματικότητας, ελαχιστοποιώντας τους κινδύνους ανάπτυξης πειραμάτων ή σκευασμάτων.
● Χημική και φυσική σταθερότητα: Ανθεκτικό στην υδρόλυση και την οξείδωση. Παραμένει ενεργό υπό κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης, κατάλληλο για μακροπρόθεσμη έρευνα, κλινικές συνθέσεις και κλιμακούμενη παραγωγή.
Βασικά πλεονεκτήματα
● Εκτεταμένη Φαρμακολογική Εφαρμογή: API τοπικού αναισθητικού τύπου κλασικού αμιδίου-με σαφείς στόχους και πλήρη κλινικά δεδομένα. Κατάλληλο για Ε&Α αναισθητικών πολλαπλών πεδίων (χειρουργική, οδοντιατρική, δερματολογία).
● Σταθερή ποιότητα παρτίδας: Οι τυποποιημένες διαδικασίες σύνθεσης και καθαρισμού εξασφαλίζουν χαμηλή μεταβλητότητα στην καθαρότητα, τις ακαθαρσίες και τη μορφή κρυστάλλου μεταξύ των παρτίδων, μειώνοντας τις πειραματικές αποκλίσεις.
● Συμβατή τεκμηρίωση: Παρέχεται ιχνηλασιμότητα COA, MSDS και παρτίδας για επαλήθευση ρυθμιστικού και ποιοτικού ελέγχου.
● Ευέλικτη Προμήθεια: Πολλαπλές επιλογές συσκευασίας. υποστηρίζει παραγγελίες δείγματος, μικρής και μεσαίας κλίμακας-.
● Ώριμη Διασυνοριακή Παράδοση: Η πλήρης συμμόρφωση με τις εξαγωγές διασφαλίζει την ομαλή διεθνή αποστολή και τον εκτελωνισμό.
● Μακροπρόθεσμη-Σταθερότητα εφοδιασμού: Η κλιμακούμενη παραγωγή διασφαλίζει επαρκή απόθεμα και αδιάλειπτη παράδοση, μειώνοντας τον κίνδυνο προμήθειας.
Διασφάλιση Ποιότητας
● Πλήρης-Έλεγχος GMP διαδικασίας: Από τις πρώτες ύλες, τη σύνθεση, τον καθαρισμό μέχρι την τελική συσκευασία, κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε δοκιμή HPLC, υγρασία, ακαθαρσίες, εμφάνιση και βαρέα μέταλλα
● Αυστηρός έλεγχος ακαθαρσιών: Οι οργανικές ακαθαρσίες, οι υπολειμματικοί διαλύτες και τα βαρέα μέταλλα συμμορφώνονται με τις οδηγίες ICH
● Πλήρης ιχνηλασιμότητα παρτίδας: Κάθε παρτίδα είναι μοναδικά αριθμημένη και πλήρως ανιχνεύσιμη
● Επαγγελματική αποθήκευση: Σφραγισμένη, ελαφρώς-προστατευμένη, ανθεκτική στην υγρασία-αποθήκευση διατηρεί τη σταθερότητα
●-Υποστήριξη μετά την πώληση: Συμβουλευτική για εφαρμογές πρώτων υλών, ερμηνεία προδιαγραφών και τεχνική καθοδήγηση
FAQ
Ε1: Μπορεί το Lidocaine Powder να χρησιμοποιηθεί απευθείας για εμπορικές συνθέσεις;
Α: Είναι ένα ερευνητικό-API κατάλληλο για πρώιμα-στάδια και πιλοτικές μελέτες, φαρμακολογική και τοξικολογική έρευνα. Η εμπορική χρήση απαιτεί API συμβατό με κανονιστικά-και υποστηρικτική τεκμηρίωση.
Ε2: Μπορεί να προσαρμοστεί η καθαρότητα, η κρυσταλλική μορφή ή το μέγεθος σωματιδίων;
Α: Ναι. Οι προδιαγραφές μπορούν να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις του έργου, κατάλληλες για αλοιφές, τζελ, ενέσεις, σπρέι ή άλλα σκευάσματα.
Ε3: Πώς είναι η διαλυτότητα και ποιες συνθέσεις είναι κατάλληλες;
Α: Η λιδοκαΐνη είναι μέτρια υδατοδιαλυτή-και λιπόφιλη. Οι μορφές αλάτων (π.χ. υδροχλωρικό) ενισχύουν τη διαλυτότητα. Κατάλληλο για ενέσεις, τοπικά τζελ, αλοιφές, σπρέι και κρέμες.
εργοστάσιο
Πιστοποιητικά
Αποστολή & Συσκευασία
Επικοινωνία & Παραγγελίες
Λιδοκαΐνη σε σκόνηγια οδοντιατρική, καλλυντική και ερευνητική τοπική αναισθησία-υποστηρίζει σταθερές φυσικοχημικές ιδιότητες, αυστηρό έλεγχο ποιότητας, πλήρη τεκμηρίωση και ευέλικτη παροχή, επιτρέποντας την αποτελεσματική παγκόσμια φαρμακευτική και ακαδημαϊκή έρευνα.
Επαφή:Whatsapp & Mobile: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη λιδοκαΐνης, Κίνα κατασκευαστές σκόνης λιδοκαΐνης, προμηθευτές, εργοστάσιο
