Estradiol Valerate API για Προκλινική Ε&Α|Φαρμακευτική-Βαλερική οιστραδιόλης βαθμού για στοματική και ενέσιμη ανάπτυξη σκευασμάτων|Προμήθεια συμβατή με υψηλή-καθαρότητα και GMP-
Βασικά σημεία
●Πρώτες ύλες οιστρογόνων μακράς-δρας
●Εξαιρετική λιποφιλικότητα & Σταθερή υψηλή καθαρότητα
●Φαρμακευτική σύνθεση-βαθμού οιστρογόνου API
●Αυστηρός έλεγχος ακαθαρσιών
●Κατάλληλο για στοματικές και ενέσιμες εφαρμογές ανάπτυξης σκευασμάτων
Επισκόπηση προϊόντος
Το Estradiol Valerate API για προκλινική έρευνα και ανάπτυξη σκευασμάτων οιστρογόνων μακράς- δράσης είναι ένα παράγωγο βαλερικού εστέρα της οιστραδιόλης και είναι μια ευρέως χρησιμοποιούμενη φαρμακευτική πρώτη ύλη συνθετικού οιστρογόνου-ποιότητας κατάλληλη για HRT, από του στόματος σκευάσματα και ενέσιμη R&D με βάση το έλαιο-.
Κατασκευασμένη με χρήση τεχνολογίας ώριμης λεπτής χημικής σύνθεσης, αυτή η φαρμακευτική-σκόνη βαλερικής οιστραδιόλης χαρακτηρίζεται από εξαιρετική λιποφιλικότητα και παρέχει συνεχή απελευθέρωση ενεργού οιστραδιόλης μετά την είσοδο στο σώμα, εξασφαλίζοντας σταθερό προφίλ απελευθέρωσης ορμονών χωρίς δραστικές διακυμάνσεις. Είναι κατάλληλο για παρατεταμένη-από του στόματος και ενέσιμη ανάπτυξη σκευασμάτων, προκλινική Ε&Α και φαρμακευτική ενδιάμεση παραγωγή.
Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται σε αυστηρή συμμόρφωση με τα πρότυπα φαρμακευτικής παραγωγής GMP, με εκλεπτυσμένο έλεγχο της καθαρότητας, των σχετικών ουσιών, των υπολειμματικών διαλυτών, των βαρέων μετάλλων και άλλων δεικτών ποιότητας. Η συνοχή της παρτίδας παραμένει σταθερή και το προϊόν προμηθεύεται κυρίως σε υπερπόντιες φαρμακευτικές εταιρείες, βιοφαρμακευτικά ερευνητικά ιδρύματα και σε εμπόρους εκλεκτών χημικών.
COA
| Είδος | Προσδιορισμός | Αποτέλεσμα | |
| Χαρακτηριστικά | Λευκή κρυσταλλική σκόνη. Αοσμος. | Συμμορφώνομαι | |
| Διαλυτότητα | Διαλυτό σε καστορέλαιο, σε μεθανόλη, σε βενζοϊκό βενζύλιο και σε διοξάνιο. Ελάχιστα διαλυτό στο σησαμέλαιο και στο φυστικέλαιο. πρακτικά αδιάλυτο στο νερό. | Συμμορφώνομαι | |
| Αναγνώριση | Α: Η ανίχνευση υπερύθρων δείχνει ότι ο χρόνος συγκράτησης της κύριας κορυφής είναι συνεπής με αυτόν του προϊόντος ελέγχου λειτουργίας. B: Ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος αντιστοιχεί σε αυτόν του τυπικού διαλύματος, όπως λήφθηκε στον προσδιορισμό. |
Συμμορφώνομαι | |
| Συγκεκριμένη περιστροφή | +41~+47 βαθμός | +43.8 βαθμός | |
| Προσδιορισμός νερού | Λιγότερο ή ίσο με 0,1% | 0.03% | |
| Περιεκτικότητα σε ελεύθερο οξύ | Εκφράζεται ως βαλερικό οξύ, μικρότερο ή ίσο με 0,5%. | 0.07% | |
| Οργανικές προσμίξεις RRT0.1 Οιστραδιόλη RRT0.9 Βαλερική οιστραδιόλη-9-ένιο RRT1.3 4-Βαλερική μεθυλεστραδιόλη RRT1.7 Διβαλερική οιστραδιόλη Οποιαδήποτε μεμονωμένη μη καθορισμένη ακαθαρσία Ολικές ακαθαρσίες |
Λιγότερο ή ίσο με 0,2% Λιγότερο ή ίσο με 0,2% Λιγότερο ή ίσο με 0,4% Λιγότερο ή ίσο με 0,15% Λιγότερο ή ίσο με 0,10% |
0.09% |
|
| Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | Λιγότερο ή ίσο με 0,2% | 0.05% | |
| Υπολειμματικοί Διαλύτες Μεθανόλη Διχλωρομεθάνιο |
Λιγότερο ή ίσο με 0,20% Λιγότερο ή ίσο με 0,20% |
220 σελ./λεπτό Δεν εντοπίστηκε |
|
| Χημική δοκιμή | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Μικρόν | 100% Λιγότερο ή ίσο με 20μm | 100% Λιγότερο ή ίσο με 20μm | |
| Σύναψη | Το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του προτύπου USP. | ||
Μηχανισμός Δράσης
Σκόνη βαλερικής οιστραδιόλης, ως προφάρμακο για προκλινική έρευνα, απελευθερώνει αργά ενεργή 17 -οιστραδιόλη, παρέχοντας μακράς-διαθεσιμότητα οιστρογόνων για HRT, ενδοκρινική έρευνα και μελέτες ανάπτυξης σκευασμάτων. Η πλευρική αλυσίδα βαλερικού ενισχύει σημαντικά τη λιποφιλικότητα και παρατείνει τη διάρκεια της δράσης in vivo.Αφού εισέλθει στον οργανισμό, υδρολύεται από εστεράσες στο αίμα και τους ιστούς, αφαιρώντας την ομάδα του βαλερικού και απελευθερώνοντας βιολογικά ενεργή οιστραδιόλη. Η ενεργή οιστραδιόλη συνδέεται ειδικά με τους υποδοχείς οιστρογόνου ER και ER, ρυθμίζοντας έτσι τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων, τη διαφοροποίηση και τον μεταβολισμό μέσω της τροποποίησης της έκφρασης γονιδίου κατάντη.Ασκεί οιστρογονικές φυσιολογικές επιδράσεις σε πολλούς ιστούς και όργανα, όπως:
● Υποστηρίζει τη λειτουργία του αναπαραγωγικού συστήματος σε προκλινικές μελέτες
● Διατηρεί την οστική πυκνότητα και τον μεταβολισμό σε ερευνητικά μοντέλα
● Ρυθμίζει το μεταβολισμό των λιπιδίων και την αγγειακή λειτουργία για προκλινική έρευνα και ανάπτυξη
● Υποστηρίζει την ακεραιότητα του δερματικού ιστού και τον μεταβολισμό του κολλαγόνου σε μακροχρόνιες- μελέτες
● Αποτρέπει τις γρήγορες ορμονικές διακυμάνσεις, επιτρέποντας τη διαρκή-ανάπτυξη σκευασμάτων απελευθέρωσηςΗ εστερική του δομή βοηθά στην ελαχιστοποίηση των γρήγορων ορμονικών διακυμάνσεων που σχετίζονται με την οιστραδιόλη βραχείας-δράσης, επιτρέποντας σταθερά και διαρκή αποτελέσματα ενδοκρινικής ρύθμισης.
Εφαρμογές προϊόντων
Εφαρμογές της σκόνης βαλερικής οιστραδιόλης για προκλινική έρευνα και ανάπτυξη και ανάπτυξη σκευάσματος μακράς δράσης:-
● Βασική πρώτη ύλη για από του στόματος δισκία οιστρογόνων και ενέσιμα σκευάσματα μακράς- δράσης σε προκλινικές μελέτες
● HRT-σχετική νέα έρευνα φαρμάκων, έλεγχος σκευασμάτων και δοκιμή σταθερότητας
● Έρευνα στην αναπαραγωγική ιατρική, την ενδοκρινολογία και τη φαρμακολογία σε πανεπιστήμια και βιοφαρμακευτικά εργαστήρια
● Εμπόριο φαρμακευτικών προϊόντων στο εξωτερικό, προμήθειες χύδην πρόστιμων χημικών προϊόντων και εξατομικευμένη προμήθεια Ε&Α
● Υλικά για κλινικές δοκιμές και πιλοτικά-έρευνα κλίμακας για βιοφαρμακευτικές εταιρείες
Λεπτομερής Αποτελεσματικότητα
Με βάση τον φυσιολογικό ρυθμιστικό μηχανισμό της δραστηριότητας των οιστρογόνων,Σκόνη βαλερικής οιστραδιόληςαπελευθερώνει ενεργή οιστραδιόλη μέσω του in vivo μεταβολισμού, παρέχοντας ήπιας και μακράς{0}}ενδοκρινικής ρύθμισης δράσης. Όλες οι περιγραφές αποτελεσματικότητας είναι αντικειμενικές, αυστηρές και υποστηρίζονται από συμπεράσματα ενδοκρινολογικής έρευνας:
● Υποστηρίζει τη λήψη συμπληρωμάτων οιστρογόνων και την προκλινική ενδοκρινική έρευνα: Βοηθά στη βελτίωση της ενδοκρινικής ανισορροπίας που σχετίζεται με ανεπάρκεια οιστρογόνων και ρυθμίζει την ισορροπία των ορμονών σε μελέτες παρατεταμένης-αποδέσμευσης
● Υποστηρίζει τη φυσιολογική φυσιολογική κατάσταση του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος και βοηθά στη διατήρηση της σταθερής λειτουργίας του ενδομητρίου και των ωοθηκών
● Υποστήριξη για την υγεία των οστών σε προκλινική Ε&Α: Ρυθμίζει τον μεταβολισμό των οστών, επιβραδύνει την οστική απώλεια, διατηρεί τη φυσιολογική οστική πυκνότητα και υποστηρίζει μακροπρόθεσμα μοντέλα ενδοκρινικής μελέτης-
● Ρύθμιση του μεταβολισμού του δέρματος για προκλινικές μελέτες: Υποστηρίζει τη σύνθεση κολλαγόνου, τον μεταβολισμό των λιπιδίων και τη σταθερή φυσιολογία του δέρματος σε πειράματα σκευασμάτων
● Καρδιαγγειακή υποστήριξη σε ερευνητικά μοντέλα: Ρυθμίζει τον μεταβολισμό των λιπιδίων και την αγγειακή λειτουργία για προκλινικές μελέτες σκευασμάτων Ε&Α και HRT
● Κατάλληλο για θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης-σχετική έρευνα, παρέχοντας σταθερή υποστήριξη πρώτων υλών για ενδοκρινική-ρυθμιστική ανάπτυξη φαρμακευτικών σκευασμάτων
Βασικά πλεονεκτήματα
● Ήπια και μακράς{0}}απελευθέρωσης οιστρογόνων για Ε&Α: Η ομάδα βαλερικού εστέρα ενισχύει τη λιποφιλικότητα, επιβραδύνει τη μεταβολική αποικοδόμηση in vivo και υποστηρίζει την ανάπτυξη φαρμακευτικών σκευασμάτων παρατεταμένης-απελευθέρωσης, επιτρέποντας σταθερή απελευθέρωση ορμονών με εκτεταμένη διάρκεια δράσης, καθιστώντας την κατάλληλη για μακροχρόνια ανάπτυξη{2}
● Σταθερή και ελεγχόμενη καθαρότητα: Η καθαρότητα HPLC παραμένει σταθερά μεγαλύτερη από ή ίση με 99,0%, ενώ οι τύποι και το περιεχόμενο ακαθαρσιών ελέγχονται αυστηρά για να πληρούν τα αυστηρά πρότυπα ξένων φαρμακευτικών πρώτων υλών
● API φιλικό προς τη σύνθεση-για στοματική και ενέσιμη Ε&Α: Η εξαιρετική λιποφιλικότητα διασφαλίζει την καταλληλότητα για από του στόματος δισκία, ενέσιμα με βάση το έλαιο-και εφαρμογές έρευνας για οιστρογόνα μακράς- δράσης
● Παρτίδα-συνεπές API Estradiol Valerate για προκλινική και βιομηχανική Ε&Α: Η τυποποιημένη σύνθεση και ο QC ελαχιστοποιούν τις φυσικοχημικές παραλλαγές, εξασφαλίζοντας αναπαραγώγιμη-ανάπτυξη σκευάσματος μακράς δράσης
● Ευέλικτες λύσεις προμήθειας: Υποστηρίζει μικρής-κλίμακας προμήθεια δειγμάτων και μεγάλο-τοποθέτημα όγκου, ικανοποιώντας τις διαφορετικές απαιτήσεις της εργαστηριακής έρευνας και της παραγωγής βιομηχανικής-κλίμακας
Διασφάλιση Ποιότητας
● Κατασκευάζεται με χρήση πρώτων υλών υψηλής{0}καθαρότητας σε τυποποιημένα καθαρά εργαστήρια με πλήρως ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής
● Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε ολοκληρωμένες δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης HPLC, του σημείου τήξης, της υγρασίας, των βαρέων μετάλλων και των σχετικών ουσιών, με τις επίσημες αναφορές COA
●Τα σενάρια εφαρμογών περιορίζονται αυστηρά σε τομείς έρευνας και παραγωγής φαρμάκων στον άνθρωπο για την αποφυγή κινδύνων που σχετίζονται με μη συμμορφούμενη χρήση-
●Υποστηρίζεται η δοκιμή δειγμάτων πελατών και η ποιότητα του μαζικού προϊόντος παραμένει συνεπής με την ποιότητα του δείγματος για να διασφαλιστεί η σταθερότητα της προμήθειας
●Διατίθεται πλήρης τεκμηρίωση εξαγωγής για συμμόρφωση με τις απαιτήσεις εκτελωνισμού στις περισσότερες χώρες παγκοσμίως
FAQ
Ε1: Μπορεί αυτή η φαρμακευτική-σκόνη API Valerate Estradiol Valerate να χρησιμοποιηθεί απευθείας από τον άνθρωπο;
Α: Αυτή η φαρμακευτική-βαθμίδαΣκόνη βαλερικής οιστραδιόληςείναι φαρμακευτικό συστατικό και δεν πρέπει να λαμβάνεται απευθείας από το στόμα, με ένεση ή εφαρμογή. Πρέπει να υποβληθεί σε επεξεργασία σε συμμορφούμενα σκευάσματα από κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων πριν από τη χρήση.
Ε2: Είναι σταθερή η καθαρότητα μεταξύ των παρτίδων και είναι ελεγχόμενες οι ακαθαρσίες;
Α: Κατασκευασμένο με χρήση τεχνολογίας ώριμης σύνθεσης, η καθαρότητα HPLC παραμένει σταθερή σε 99,0% ή μεγαλύτερη, ενώ οι σχετικές ουσίες και τα βαρέα μέταλλα ελέγχονται αυστηρά.
Ε3: Ποιες είναι οι βασικές διαφορές μεταξύ της βαλερικής οιστραδιόλης και της κανονικής οιστραδιόλης;
Α: Η βαλερική οιστραδιόλη είναι ένα προφάρμακο με ισχυρότερη λιποφιλικότητα, πιο σταθερά χαρακτηριστικά in vivo απελευθέρωσης και μέτρια διάρκεια δράσης.
Ε4: Για ποιες δοσολογικές μορφές είναι κατάλληλη αυτή η πρώτη ύλη;
Α: Είναι κυρίως κατάλληλο για από του στόματος δισκία, ενέσεις με βάση το έλαιο μακράς δράσης-, σκευάσματα παρατεταμένης-απελευθέρωσης και άλλες φαρμακευτικές εξελίξεις οιστρογόνων.
εργοστάσιο
Πιστοποιητικά
Αποστολή & Συσκευασία
Επικοινωνήστε μαζί μας για προμήθεια|Αποτελεσματική προμήθεια και επαγγελματική υποστήριξη μετά την πώληση
Υψηλή-καθαρότηταΣκόνη βαλερικής οιστραδιόληςγια προκλινική Ε&Α και ανάπτυξη σκευασμάτων οιστρογόνων μακράς- δράσης είναι διαθέσιμη παγκοσμίως για μελέτες HRT, ανάπτυξη φαρμακευτικών σκευασμάτων και ενδοκρινική έρευνα, παρέχοντας σταθερές, συμβατές και ανιχνεύσιμες λύσεις πρώτων υλών για παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες, ερευνητικά ιδρύματα και εμπόρους χημικών.
Διατίθενται δοκιμές δειγμάτων, μαζικές προμήθειες και εξατομικευμένες λύσεις προμήθειας, με αποτελεσματική αποστολή και ολοκληρωμένη τεχνική υποστήριξη μετά την πώληση-.
Για αναφορές ποιοτικών επιθεωρήσεων, προσφορές δειγμάτων ή λεπτομερείς λύσεις προμήθειας, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας:
Whatsapp & Mobile: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Δημοφιλείς Ετικέτες: Σκόνη βαλερικής οιστραδιόλης, Κίνα κατασκευαστές σκόνης βαλερικής οιστραδιόλης, προμηθευτές, εργοστάσιο
