Ημιένυδρη σκόνη Upadacitinib｜Επιλεκτικός αναστολέας JAK1 υψηλής καθαρότητας για αυτοάνοσο φάρμακο
R&DΕπισημάνθηκαν:
Εξαιρετικά επιλεκτικό στοχευμένο API του JAK1-για την ανάπτυξη αυτοάνοσων φλεγμονωδών φαρμάκων. αυστηρός έλεγχος καθαρότητας και ακαθαρσιών, σταθερή συνέπεια από παρτίδα-σε παρτίδα και ολοκληρωμένη τεκμηρίωση δοκιμών που συμμορφώνεται με την υποστήριξη της παγκόσμιας Ε&Α, φαρμακολογικές μελέτες και ακαδημαϊκή έρευνα.
Επισκόπηση προϊόντος
Ημιένυδρη σκόνη Upadacitinibγια έρευνα-βαθμού προκλινικής και πιλοτικής κλίμακας-η Ε&Α κλίμακας είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο API επιλεκτικού αναστολέα JAK1 με σταθερή χημική δομή, ελεγχόμενη κρυσταλλική μορφή και φυσικοχημικές ιδιότητες κατάλληλες για από του στόματος δισκία και ανάπτυξη σκευασμάτων παρατεταμένης-αποδέσμευσης. Αυτό το API προορίζεται αποκλειστικά για εφαρμογές ανθρώπινης φαρμακευτικής έρευνας και ανάπτυξης.
Εξυπηρετεί πρωτίστως παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες, CRO, ακαδημαϊκά εργαστήρια και διασυνοριακούς εμπόρους φαρμακευτικών προϊόντων. Με ώριμες διαδικασίες σύνθεσης, καθαρισμού και κρυστάλλωσης, η σκόνη πληροί τα διεθνή πρότυπα ποιότητας API και μπορεί να εφαρμοστεί απευθείας σε πρώιμο-στάδιο ανακάλυψης φαρμάκων, πιλοτικές-δοκιμές κλίμακας, ανάπτυξη σκευασμάτων και φαρμακολογική/τοξικολογική έρευνα.
Παρέχει μια σταθερή, ανιχνεύσιμη και ερευνητική-πρώτη ύλη για τη μελέτη αυτοάνοσων ασθενειών όπως η ατοπική δερματίτιδα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα και η ελκώδης κολίτιδα, υποστηρίζοντας την έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων σε προκλινική και πιλοτική-κλίμακα.
COA
| Είδος | Προσδιορισμός | Αποτέλεσμα | |
| Εμφάνιση | Λευκή έως ανοιχτό καφέ ή ανοιχτό γκρι σκόνη. | Ανοιχτή κίτρινη σκόνη. | |
| Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτό σε αιθανόλη και σε τετραϋδροφουράνιο, Αδιάλυτο σε επτάνιο και στο νερό. | Ελεύθερα διαλυτό σε αιθανόλη και σε τετραϋδροφουράνιο, Αδιάλυτο σε επτάνιο και στο νερό. | |
| HPLC Αναγνώριση |
Ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος αντιστοιχεί σε αυτόν του τυπικού διαλύματος, όπως λαμβάνεται στο Εναντιομερές. | Συμμορφώνεται | |
| IR Αναγνώριση |
Το φάσμα απορρόφησης υπερύθρων του δείγματος πρέπει να είναι συνεπές με αυτό της ουσίας αναφοράς. | Συμμορφώνεται | |
| Οργανικός ακαθαρσίες |
UP‑Ακαθαρσία 2: όχι περισσότερο από 0,15% UP‑2: όχι περισσότερο από 0,15% Άλλες μεμονωμένες προσμίξεις: όχι περισσότερο από 0,10% Συνολικές ακαθαρσίες: όχι περισσότερο από 0,50% |
Δεν εντοπίστηκε Δεν εντοπίστηκε 0.031% 0.090% |
|
| Εναντιομερές | Πρόσμειξη Α: όχι περισσότερο από 0,10% | Δεν εντοπίστηκε | |
| Υπόλοιπο διαλύτες |
Αιθανόλη: όχι περισσότερο από 5000 ppm Οξεικός αιθυλεστέρας: όχι περισσότερο από 5000 ppm Τετραϋδροφουράνιο: όχι περισσότερο από 720 ppm Επτάνιο: όχι περισσότερο από 5000 ppm |
353,5 σελ./λεπτό 477,1 σελ./λεπτό Δεν εντοπίστηκε 91,33 σελ./λεπτό |
|
| Νερό | Θα πρέπει να είναι μεταξύ 2,0% και 3,0% | 2.40% | |
| Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | Όχι περισσότερο από 0,1% | 0.02% | |
| Heavy metal | Όχι περισσότερο από 20 ppm | Συμμορφώνεται | |
| Χημική δοκιμή | NLT 98,0% και ΝΜΤ 102,0% C17H19F3N6O, υπολογισμένο επί της άνυδρης βάσης. | 99.10% | |
| Σύναψη | Το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις | ||
Μηχανισμός Δράσης
Ημιένυδρη σκόνη Upadacitinib,ένας εκλεκτικός αναστολέας JAK1 για ερευνητικό-βαθμού Ε&Α, μπλοκάρει την οδό σηματοδότησης JAK1, καταστέλλοντας την παραγωγή προ{3}}φλεγμονώδους κυτοκίνης. Αυτός ο στοχευμένος μηχανισμός ρυθμίζει τις ανοσοαποκρίσεις σε αυτοάνοσες ασθένειες, διασφαλίζοντας σταθερές φαρμακολογικές επιδράσεις για προκλινικές και πιλοτικές μελέτες-κλίμακας.
Εφαρμογές προϊόντων
Αυτή η σκόνη ημιένυδρου Upadacitinib προορίζεται αποκλειστικά για φαρμακευτική και ακαδημαϊκή έρευνα και ανάπτυξη. Κύριες εφαρμογές:
● Προκλινική και πιλοτική-ανάπτυξη από του στόματος δισκίων και σκευασμάτων παρατεταμένης αποδέσμευσης-
● Φαρμακολογικές, τοξικολογικές και φαρμακοκινητικές μελέτες υποψήφιων αυτοάνοσων φαρμάκων που στοχεύουν στο JAK1
● Υποστήριξη παγκόσμιων φαρμακευτικών εταιρειών και ιδρυμάτων Ε&Α στην ανάπτυξη φαρμάκων για αυτοάνοσα νοσήματα
● Χρησιμεύει ως φαρμακευτικό ενδιάμεσο για το διασυνοριακό-εμπόριο, παρέχοντας συμβατές πρώτες ύλες για έργα σκευασμάτων στο εξωτερικό
● Ακαδημαϊκή έρευνα για τα μονοπάτια σηματοδότησης JAK και τους μηχανισμούς ρύθμισης του ανοσοποιητικού
Οφέλη της σκόνης ημιένυδρου Upadacitinib
● Ισχυρό αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα: Ως εκλεκτικός αναστολέας JAK1 API, η σκόνη ημιένυδρου Upadacitinib μπλοκάρει ειδικά τη σηματοδοτική οδό JAK1, καταστέλλοντας την παραγωγή προ{3}}φλεγμονώδους κυτοκίνης και ενισχύοντας τα θεραπευτικά αποτελέσματα σε μελέτες αυτοάνοσων νοσημάτων
● Στοχευμένη διαμορφωτική δράση: Η υψηλή επιλεκτικότητα για το JAK1 ελαχιστοποιεί-απενεργοποιημένες επιδράσεις στόχων στο JAK2 και στο JAK3, βελτιώνοντας την ασφάλεια στα πειράματα
● Σταθερή βιοδιαθεσιμότητα: Η ημιένυδρη μορφή βελτιστοποιεί τη διαλυτότητα, βελτιώνει την απορρόφηση, μειώνει τις διακυμάνσεις της συγκέντρωσης στο πλάσμα και εξασφαλίζει σταθερές φαρμακολογικές επιδράσεις
● Χημική και φυσική σταθερότητα: Ανθεκτικό στην υδρόλυση και την οξείδωση, διατηρώντας τη δραστηριότητα για-μακροπρόθεσμες προκλινικές μελέτες και κλιμακούμενη παραγωγή
Βασικά πλεονεκτήματα
￭ Μηχανισμός καθαρού στόχου: Ειδικός μηχανισμός επιλεκτικού αναστολέα JAK1 με εκτενή φαρμακολογικά δεδομένα
￭ Ποιότητα σταθερής παρτίδας: Η τυποποιημένη σύνθεση και κρυστάλλωση ελαχιστοποιούν τις διακυμάνσεις
￭ Ολοκληρωμένη τεκμηρίωση συμμόρφωσης: COA, MSDS, ιχνηλασιμότητα παρτίδας για ρυθμιστική επαλήθευση
￭ Ευέλικτη Προμήθεια: Πολλαπλές επιλογές συσκευασίας για δείγματα, παραγγελίες μικρής-και μεσαίας κλίμακας-
￭ Ώριμη διασυνοριακή παράδοση-Πλήρης συμμόρφωση με τις εξαγωγές για ομαλή διεθνή αποστολή
￭ Συνεχής Προμήθεια: Η κλιμακούμενη παραγωγή εξασφαλίζει επαρκή απόθεμα και συνεπή παράδοση
Διασφάλιση Ποιότητας
￭ Πλήρης-τυποποίηση διαδικασίας: HPLC, υγρασία, ακαθαρσίες και δοκιμές εμφάνισης σε όλες τις παρτίδες
￭ Αυστηρός έλεγχος ακαθαρσιών: Οι οργανικές ακαθαρσίες, οι υπολειπόμενοι διαλύτες και τα βαρέα μέταλλα συμμορφώνονται με τα όρια ICH
￭ Πλήρης ιχνηλασιμότητα παρτίδας: Μοναδικά αναγνωριστικά παρτίδας με πλήρη ιχνηλασιμότητα παραγωγής, δοκιμής και αποστολής
￭ Επαγγελματική αποθήκευση: Χαμηλή θερμοκρασία, ελαφρύ-προστατευμένο, υγρασία-χειρισμός
￭-Υποστήριξη μετά τις πωλήσεις: Συμβουλευτική για εφαρμογές και ερμηνεία δεδομένων
FAQ
Ε1: Μπορεί αυτό το API να χρησιμοποιηθεί απευθείας για την παραγωγή εμπορικών σκευασμάτων;
A1: Είναι ένα ερευνητικό-API βαθμού, κατάλληλο για προκλινικές μελέτες και πιλοτικές δοκιμές-κλίμακας. Η εμπορική παραγωγή απαιτεί βαθμό και τεκμηρίωση που συμμορφώνεται με τους κανονισμούς-.
Ε2: Μπορούν να παρασχεθούν δείγματα για προκαταρκτική δοκιμή;
A2: Ναι, είναι διαθέσιμες μικρές ποσότητες με πλήρη τεκμηρίωση COA.
Ε3: Μπορούν να γίνουν προσαρμοσμένες προδιαγραφές καθαρότητας ή κρυσταλλικής μορφής;
A3: Ναι, οι προδιαγραφές μπορούν να προσαρμοστούν στις ανάγκες του έργου.
εργοστάσιο
Πιστοποιητικά
Αποστολή & Συσκευασία
Συνεργασία & Παραγγελίες
Ημιένυδρη σκόνη Upadacitinibγια έρευνα-προκλινικής και πιλοτικής κλίμακας-η Ε&Α υποστηρίζει σταθερές φυσικοχημικές ιδιότητες, αυστηρό έλεγχο ποιότητας, πλήρη τεκμηρίωση και ευέλικτη προμήθεια, επιτρέποντας την αποτελεσματική παγκόσμια ανάπτυξη σκευασμάτων αυτοάνοσων φαρμάκων. Επικοινωνήστε μαζί μας για τιμές, αιτήματα δειγμάτων, αρχεία COA ή προσαρμοσμένες λύσεις προμήθειας.
Επαφή:Whatsapp & Mobile: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Δημοφιλείς Ετικέτες: Ημιένυδρη σκόνη upadacitinib, Κίνα κατασκευαστές ημιένυδρη σκόνη upadacitinib, προμηθευτές, εργοστάσιο
