Ambroxol Hydrochloride API Κατασκευαστής Κίνα|Μεγαλύτερο ή ίσο με 98% Mucolytic Expectorant & Surfactant Powder CAS 23828-92-4

Βασικά σημεία πώλησης

✓ Ενεργός μεταβολίτης βρωμεξίνης - πιο ισχυρό βλεννολυτικό με ταχύτερη έναρξη

✓ Διέγερση τασιενεργού - Προωθεί την παραγωγή τασιενεργού πνευμονοκυττάρου τύπου II (SP-A/SP-D)

✓ Βλεννολυτικό τριπλής δράσης - Μείωση ιξώδους + βλεννογόνος κάθαρση + ορώδης έκκριση

✓ Αντιοξειδωτικό και αντιφλεγμονώδες - Καθαρίζει τις ελεύθερες ρίζες, μειώνει το TNF- /IL-1

✓ Αποκλεισμός καναλιών νατρίου (Nav1.7/1.8) - Πρόσθετο όφελος κατά του πόνου / νευροπαθητικού πόνου

✓ Πολλαπλών-Κτηνιατρικών βλεννολυτικών ειδών - Σκύλοι, γάτες, άλογα, βοοειδή, χοίροι, πουλερικά (ΚΚΝ, Βρογχίτιδα, Νεογνικό RDS)

Τι είναι η σκόνη υδροχλωρικής Ambroxol;

Ambroxol Hydrochloride Powder(C13H18Br2N2O·HCl, MW 414,56) είναι ο ενεργός μεταβολίτης της βρωμεξίνης και ένας πιο ισχυρός βλεννολυτικός παράγοντας. Ασκεί τριπλή αναπνευστική δράση: μειώνει το ιξώδες της βλέννας σπάζοντας τις ίνες όξινου βλεννοπολυσακχαρίτη, αυξάνει την ορώδη (υδατική) αναπνευστική έκκριση σε λεπτό φλέγμα και ενισχύει την κάθαρση του βλεννογόνου. Με μοναδικό τρόπο, διεγείρει επίσης τα κυψελιδικά πνευμονοκύτταρα τύπου ΙΙ να παράγουν πνευμονική επιφανειοδραστική ουσία (συμπεριλαμβανομένων των πρωτεϊνών SP-A και SP-D), μειώνοντας την επιφανειακή τάση των κυψελιδών και υποστηρίζοντας την έμφυτη άμυνα του ανοσοποιητικού.

Χρησιμοποιείται ευρέως ως φαρμακευτική και κτηνιατρική πρώτη ύλη για οξεία/χρόνια βρογχίτιδα, βρογχεκτασίες, άσθμα με παχύρρευστη βλέννα, πρόσθετο πνευμονίας, ΧΑΠ και σύνδρομο νεογνικής αναπνευστικής δυσχέρειας στον άνθρωπο και για αναπνευστικές παθήσεις με παχύρρευστη βλέννα σε σκύλους, χοιρινές γάτες, ασθένεια, λοιμώδη βρογχίτιδα). Έχει επίσης αντιοξειδωτικές, αντιφλεγμονώδεις και ανασταλτικές ιδιότητες του καναλιού νατρίου (Nav1.7/1.8) πέρα από τη βλεννολυτική του δράση.

Πώς λειτουργεί η σκόνη υδροχλωρικής Ambroxol;

Το Ambroxol Hydrochloride Powder ασκεί βλεννολυτική δράση μέσω τριών συμπληρωματικών μηχανισμών. Πρώτον, διασπά τις ίνες όξινου βλεννοπολυσακχαρίτη στην παχιά βρογχική βλέννα, μειώνοντας το ιξώδες. Δεύτερον, διεγείρει τους ορογόνους αδένες του αναπνευστικού για να αυξήσει την υδαρή έκκριση, αραιώνοντας το φλέγμα. Τρίτον, ενισχύει τη δραστηριότητα του βλεννογόνου επιθηλίου, επιταχύνοντας την κάθαρση του βλεννογόνου. Επιπλέον, διεγείρει τα πνευμονοκύτταρα τύπου ΙΙ να συνθέσουν και να εκκρίνουν πνευμονική επιφανειοδραστική ουσία (SP-A, SP-D), μειώνοντας την επιφανειακή τάση των κυψελιδών και ενισχύοντας τη φαγοκυττάρωση των παθογόνων.

ΕπειδήAmbroxol Hydrochloride Powderεπίσης καθαρίζει τις ελεύθερες ρίζες (αυξάνοντας SOD, CAT, GSH) και μειώνει τις προ{0}}φλεγμονώδεις κυτοκίνες (TNF- , IL-1 ), παρέχει αντιοξειδωτικά και αντιφλεγμονώδη οφέλη πέρα από την αραίωση της βλέννας. Αποκλείει τα κανάλια νατρίου που καλύπτονται από την τάση (Nav1.7, Nav1.8), συνεισφέροντας σε αντιερεθιστικά αποτελέσματα στον νευροπαθητικό πόνο. Έχει καλό προφίλ ασφαλείας. σε πολύ υψηλές από του στόματος δόσεις (500–2000 mg/kg σε σκύλους), μπορεί να προκαλέσει αταξία και σπασμούς (τοξικότητα στο ΚΝΣ). Ο μεταβολισμός είναι ηπατικός. η απέκκριση είναι κυρίως νεφρική. Απαιτείται μείωση της δόσης σε σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.

Ποιες είναι οι εφαρμογές της σκόνης υδροχλωρικής Ambroxol;

Ανθρώπινο αναπνευστικό: Οξεία/χρόνια βρογχίτιδα, βρογχεκτασίες, άσθμα με παχύρρευστη βλέννα, επικουρική πνευμονία, ΧΑΠ, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας νεογνών (ωρίμανση επιφανειοδραστικής ουσίας).
Κυνικός/Αιλουροειδής: Οξεία/χρόνια βρογχίτιδα, βρογχοπνευμονία, άσθμα αιλουροειδών με παχύρρευστη βλέννα, συμπληρωματική λοίμωξη του αναπνευστικού.
Ιπποειδές: Βρογχίτιδα, υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών (αναταραχές), φλεγμονώδης νόσος των αεραγωγών.
Βοοειδή: Αναπνευστική νόσος με παχύρρευστη βλέννα, επικουρική βρογχοπνευμονία.
Χοίρος: Λοιμώξεις του αναπνευστικού με πυκνή βλέννα, βρογχίτιδα.
Πουλερικά: Χρόνια αναπνευστική νόσος (CRD), λοιμώδης βρογχίτιδα - επιφανειοδραστική διέγερση υποστηρίζει την υγεία των αεραγωγών (π.χ. Ceva ExFlow).
Νεογνικά/Νεαρά Ζώα: Σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας, ανώριμη υποστήριξη επιφανειοδραστικών.
Φαρμακευτικά σκευάσματα: Πρώτες ύλες για δισκία, πόσιμα διαλύματα/σιρόπια, ενέσιμα διαλύματα, εισπνεόμενα διαλύματα και σύνθετοι βλεννολυτικοί συνδυασμοί.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Ambroxol και Bromhexine;

Χαρακτηριστικό	Ambroxol	βρωμεξίνη
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Σχέση	Ενεργός μεταβολίτης της βρωμεξίνης	Μητρική ένωση
Μοριακός Τύπος	C13H18Br2N2O·HCl	C14H21Br2ClN2
Μοριακό βάρος	414.56	412.59
Βλεννολυτική Ισχύς	Πιο δυνατό	Μέτριος
Επίθεση	Πιο γρήγορα	Πιο αργό (απαιτεί μεταβολισμό)
Επιφανειοδραστική Διέγερση	Ναι (πνευμονοκύτταρα τύπου II, SP-A/SP-D)	Οχι
Αντιοξειδωτικό / Αντι-Φλεγμονώδες	Ναι (δυνατό)	Ελάχιστος
Αποκλεισμός καναλιών νατρίου	Ναι (Nav1.7/1.8, αντινοληπτικό)	Οχι
Αντιβιοτική Συνέργεια	Ναι (λιγότερο μελετημένο)	Yes (proven >2× βρογχική βλέννα)
Τυπική χρήση	Πιο ισχυρό βλεννολυτικό, νεογνικό RDS, παιδιατρικό	Γενικό κτηνιατρικό βλεννολυτικό, πολλαπλών-ειδών

Πώς συγκρίνεται το Ambroxol με άλλα βλεννολυτικά;

Χαρακτηριστικό	Ambroxol	Ακετυλοκυστεΐνη (NAC)	Καρβοκιστεΐνη	Ερδοστεΐνη
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Μηχανισμός	Διάσπαση βλεννοπολυσακχαριτών + επιφανειοδραστικό + αντιοξειδωτικό	Διάσπαση δισουλφιδικού δεσμού + αντιοξειδωτικό (γλουταθειόνη)	Τροποποίηση σύνθεσης γλυκοπρωτεΐνης	Μεταβολίτης θειόλης (καθαριστής ελεύθερων ριζών)
Αραίωση βλέννας	Ναι (δυνατό)	Ναι (δυνατό)	Μέτριος	Μέτριος
Επιφανειοδραστική Διέγερση	Ναί	Οχι	Οχι	Οχι
Αντιοξειδωτικό	Ναι (δυνατό)	Ναι (πολύ ισχυρή, πρόδρομος GSH)	Οχι	Ναί
Διαδρομή	Από του στόματος, ένεση, εισπνοή	Από του στόματος, εισπνοή, ένεση	Του στόματος	Του στόματος
Τυπική χρήση	Ευρύ αναπνευστικό, νεογνικό RDS, κτηνιατρικό	Υπερδοσολογία ακεταμινοφαίνης, ΧΑΠ, κτηνιατρική	ΧΑΠ, χρόνια βρογχίτιδα	ΧΑΠ, χρόνια βρογχίτιδα
Κτηνιατρική Χρήση	Κοινή (σκύλοι, γάτες, άλογα, πουλερικά)	Κοινή (γάτες, σκύλοι, άλογα)	Λιγότερο συνηθισμένο	Λιγότερο συνηθισμένο

Πώς κατασκευάζεται η σκόνη υδροχλωρικής Ambroxol;

Το Ambroxol Hydrochloride Powder κατασκευάζεται μέσω χημικής σύνθεσης πολλαπλών- σταδίων που περιλαμβάνει βρωμίωση, αναγωγική αμίνωση και σχηματισμό υδροχλωρικού άλατος.

Πρώτη ύλη QC → Αρχικό Υλικό (2-Αμινο-3,5-διβρωμοβενζαλδεΰδη / trans-4-Αμινοκυκλοεξανόλη) → Αναγωγική Αμίνωση (Σχηματισμός Βενζυλαμίνης) → Ακατέργαστη Βάση Αμβροξόλης → Καθαρισμός (Ανακρυστάλλωση / Χρωματογραφία) → Υδροχλωρίωση → Υδροχλωρίωση Φυγοκέντρηση → Στέγνωμα → Φρεζάρισμα → Τελικό QC → Συσκευασία

Το HDM BIO ελέγχει τις βασικές παραμέτρους αμίνωσης, καθαρισμού και σχηματισμού άλατος για να διατηρεί σταθερή καθαρότητα, μέγεθος σωματιδίων και ποιότητα παρτίδας.

Προδιαγραφές Ποιότητας

Στοιχείο δοκιμής	Πρότυπο	Τυπικό αποτέλεσμα
Εμφάνιση	Λευκή έως υπό{0}}λευκή σκόνη	Συνεπής
Δοκιμασία (HPLC)	Μεγαλύτερο ή ίσο με 98,0%	99.0%
Ταυτότητα (IR / HPLC)	Συμμορφώνεται με το πρότυπο αναφοράς	Επιβεβαιωμένος
Σημείο Τήξης	235–240 μοίρες (dec.)	238 μοίρες
Απώλεια κατά την ξήρανση	Λιγότερο ή ίσο με 0,5%	0.2%
Σχετικές Ουσίες	Εντός προδιαγραφών	Πέρασμα
Heavy Metals	Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm	Υποχωρητικός
Υπολειμματικοί Διαλύτες	Εντός προδιαγραφών	Πέρασμα
Στειρότητα (ενέσιμος βαθμός)	Στείρος	Υποχωρητικός
Βακτηριακές Ενδοτοξίνες (ενέσιμης ποιότητας)	Λιγότερο ή ίσο με 0,5 EU/mg	Υποχωρητικός

Ποιες δοκιμές ποιοτικού ελέγχου εκτελούνται για την σκόνη υδροχλωρικής Ambroxol;

Κάθε παρτίδα υφίσταται έλεγχο ποιότητας πολλαπλών-βημάτων πριν από την κυκλοφορία για να επαληθευτεί η ταυτότητα, η καθαρότητα και τα βασικά χαρακτηριστικά ποιότητας.

QC πρώτων υλών → Σε-Έλεγχος διεργασίας → Προσδιορισμός HPLC → Επαλήθευση ταυτότητας υπερύθρων → Προσδιορισμός σημείου τήξης → Απώλεια κατά την ξήρανση → Σχετικές ουσίες (HPLC) → Βαρέα μέταλλα → Υπολειμματικοί διαλύτες → Δοκιμή στειρότητας (ενέσιμη τελική βαθμίδα, ενέσιμη βαθμίδα BactL) Απελευθέρωση

Οι βασικές αξιολογήσεις περιλαμβάνουν τη δοκιμασία HPLC (Μεγαλύτερη ή ίση με 98%), την ταυτότητα IR, το σημείο τήξης, την απώλεια κατά την ξήρανση, τις σχετικές ουσίες, τα βαρέα μέταλλα, τους υπολειμματικούς διαλύτες και για την ενέσιμη ποιότητα: δοκιμή στειρότητας και βακτηριακής ενδοτοξίνης (LAL). Κάθε εμπορική παρτίδα υποστηρίζεται από μια παρτίδα-συγκεκριμένο COA και σχετική αναλυτική τεκμηρίωση για εισερχόμενο QC και πιστοποίηση προμηθευτή.

Ποιοι παράγοντες επηρεάζουν τη μαζική τιμή της σκόνης υδροχλωρικής αμβροξόλης;

Η μαζική τιμολόγηση της Ambroxol Hydrochloride Powder καθορίζεται από διάφορους βασικούς παράγοντες:

Κόστος πρώτων υλών: Τα αντιδραστήρια βρωμίωσης και τα αρχικά υλικά trans-4-αμινοκυκλοεξανόλης επηρεάζουν άμεσα τα έξοδα κατασκευής.
Καθαρότητα και βαθμός: Ο ενέσιμος βαθμός (στείρος, ελεγχόμενη με ενδοτοξίνη-, Μεγαλύτερος ή ίσος με 98%) έχει σημαντική υπεροχή σε σχέση με τον στοματικό/τεχνικό βαθμό.
Προδιαγραφές στειρότητας και ενδοτοξίνης: Η άσηπτη επεξεργασία και οι παρτίδες που έχουν δοκιμαστεί{0}}για έγχυση LAL έχουν υψηλότερο κόστος παραγωγής.
Κανονιστική συμμόρφωση και πιστοποίηση: Το πρότυπο GMP-API με DMF/CEP και συνεπές COA απαιτεί υψηλότερη τιμή.
Όγκος παραγγελιών: Τα φαρμακευτικά συμβόλαια μεγάλης κλίμακας-λαμβάνουν μεγαλύτερες εκπτώσεις ανά-κιλό.
Logistics και γεωγραφία: Η συσκευασία-που προστατεύεται από ελαφρά / υγρασία-και η τελωνειακή συμμόρφωση προσθέτουν στο κόστος εκφόρτωσης.

Επικοινωνήστε με το HDM BIO για τρέχουσα τιμή-με βάση την προσφορά και τον όγκο.

Γιατί να επιλέξετε το HDM BIO ως προμηθευτή σκόνης υδροχλωρικής Ambroxol;

Υψηλή-καθαρότητα (Μεγαλύτερη ή ίση με 98% / τυπικό 99%) ισχυρό βλεννολυτικό API για δισκία, σιρόπι, ενέσιμα και εισπνεόμενα σκευάσματα
Επαληθευμένο σταθερό σημείο τήξης, χαμηλές σχετικές ουσίες και αξιόπιστη ποιότητα
Ενεργός μεταβολίτης βρωμεξίνης με επιφανειοδραστική διέγερση, αντιοξειδωτικά και αντιφλεγμονώδη οφέλη
GMP{0}}ευθυγραμμισμένη παραγωγή, πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας ISO και HACCP
Πλήρης ιχνηλασιμότητα παρτίδων και πλήρης τεκμηρίωση (COA, MSDS, HPLC, στειρότητα, LAL)
Ευέλικτη προμήθεια: δείγματα χιλιογράμμων σε παραγγελίες API χύμα σε τόνους-
Παγκόσμια εξαγωγή σε 70+ χώρες με πλήρη τελωνειακή υποστήριξη

Μαζική συσκευασία, αποστολή & αποθήκευση

Συσκευασία: Σακούλες από αλουμινόχαρτο για δείγματα και{0}}τύμπανα από ίνες αδιάβροχα για μαζικές παραγγελίες.
Προσαρμοσμένη συσκευασία: Διατίθεται σήμανση OEM.
Έγγραφα αποστολής: COA, MSDS/SDS, εμπορικό τιμολόγιο, λίστα συσκευασίας και τελωνειακή τεκμηρίωση διαθέσιμα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγγελίας.
Αποθήκευση: Αποθηκεύεται ερμητικά σφραγισμένο σε δροσερό, στεγνό, ελαφρύ-προστατευμένο περιβάλλον. Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Χειρισμός: Μόνο για φαρμακευτική/κτηνιατρική χρήση πρώτων υλών. όχι για άμεση κλινική χορήγηση.

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με την σκόνη υδροχλωρικής Ambroxol

Ε1: Τι είναι η σκόνη υδροχλωρικής Ambroxol;

Α: Η υδροχλωρική αμβροξόλη είναι ο ενεργός μεταβολίτης της βρωμεξίνης και ένας πιο ισχυρός βλεννολυτικός παράγοντας. Μειώνει το ιξώδες της βλέννας, αυξάνει την υδαρή αναπνευστική έκκριση, ενισχύει την κάθαρση του βλεννογόνου και διεγείρει μοναδικά τα κυψελιδικά κύτταρα τύπου ΙΙ να παράγουν πνευμονικό επιφανειοδραστικό (SP{1}}A/SP-D). Έχει επίσης αντιοξειδωτικές, αντιφλεγμονώδεις και ανασταλτικές-διαύλους νατρίου-αντιληπτικές ιδιότητες. Χρησιμοποιείται για βρογχίτιδα, βρογχεκτασίες, άσθμα με παχύρρευστη βλέννα, πρόσθετο πνευμονίας, ΧΑΠ και νεογνική αναπνευστική δυσχέρεια.

Ε2: Ποιος είναι ο αριθμός CAS;

A: 23828-92-4.

Ε3: Πώς λειτουργεί η υδροχλωρική αμβροξόλη;

Α: Σπάει τις ίνες βλεννοπολυσακχαρίτη οξέος για να μειώσει το ιξώδες της βλέννας, διεγείρει τους ορογόνους αδένες σε λεπτό φλέγμα και ενισχύει την κάθαρση των βλεφαρίδων. Διεγείρει τα πνευμονοκύτταρα τύπου ΙΙ να εκκρίνουν τασιενεργό (μείωση της κυψελιδικής επιφανειακής τάσης, ενισχύοντας την έμφυτη ανοσία). Καθαρίζει επίσης τις ελεύθερες ρίζες (αντιοξειδωτικό), μειώνει το TNF- /IL{-1 (αντιφλεγμονώδες) και αποκλείει τα κανάλια νατρίου Nav1.7/1.8 (αντιληπτικό).

Ε4: Σε τι χρησιμοποιείται η υδροχλωρική αμβροξόλη;

Α: Άνθρωπος: οξεία/χρόνια βρογχίτιδα, βρογχεκτασίες, άσθμα με παχύρρευστη βλέννα, επικουρική πνευμονία, ΧΑΠ, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας νεογνών. Κτηνιατρικές: αναπνευστικές παθήσεις με παχύρρευστη βλέννα σε σκύλους, γάτες, άλογα, βοοειδή, χοίρους και πουλερικά (CRD, λοιμώδης βρογχίτιδα). υποστήριξη αναπνευστικής δυσχέρειας νεογνών/νεαρών ζώων.

Ε5: Ποια έγγραφα παρέχονται με κάθε παρτίδα;

Α: Συγκεκριμένη παρτίδα-COA, αναφορά ανάλυσης HPLC, ταυτότητα IR, σημείο τήξης, απώλεια κατά την ξήρανση, σχετικές ουσίες, βαρέα μέταλλα, υπολειμματικοί διαλύτες και για ενέσιμο βαθμό: στειρότητα και αποτελέσματα ενδοτοξίνης LAL, MSDS/SDS.

Ε6: Τι καθαρότητα παρέχετε;Α: Πρότυπο Μεγαλύτερο ή ίσο με 98,0% HPLC. τυπικό αποτέλεσμα παρτίδας 99%. Ενέσιμου βαθμού με προδιαγραφές στειρότητας και ενδοτοξίνης διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος.

Ε7: Πού μπορώ να το αγοράσω από την Κίνα;

Α: Το HDM BIO παρέχει μαζικάAmbroxol Hydrochloride Powderμε παρτίδα COA και παγκόσμια υποστήριξη εξαγωγών.

Ε8: Πόσο κοστίζει το Ambroxol Hydrochloride Powder;

Α: Η μαζική τιμολόγηση εξαρτάται από το κόστος της πρώτης ύλης, την καθαρότητα/ποιότητα (από του στόματος έναντι ενέσιμης), την προδιαγραφή στειρότητας/ενδοτοξίνης, τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, τον όγκο παραγγελιών και τα logistics. Επικοινωνήστε με το HDM BIO για μια τρέχουσα προσφορά.

Ε9: Υπάρχουν ανησυχίες για την ασφάλεια;

Α: Καλό προφίλ ασφάλειας με ελάχιστες παρενέργειες. Μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακή γαστρεντερική δυσφορία (ναυτία, έμετος, διάρροια) και σπάνια υπερευαισθησία (εξάνθημα, κνησμός, πρήξιμο του προσώπου). Καρδιαγγειακά: παροδική υπόταση σε σκύλους, παροδική υπέρταση σε γάτες, βραδυκαρδία. Πολύ υψηλές δόσεις από το στόμα (500–2000 mg/kg σε σκύλους) μπορεί να προκαλέσουν αταξία και σπασμούς (τοξικότητα στο ΚΝΣ). Αντενδείξεις: υπερευαισθησία στην αμβροξόλη. Η σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία απαιτεί μείωση της δόσης. Εγκυμοσύνη: μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν εμβρυοτοξικότητα ή τερατογένεση (NOAEL 500 mg/kg/ημέρα σε αρουραίους). χρήση με κλινική κρίση. Όχι για άμεση κλινική χορήγηση.

Ε10: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ αμβροξόλης και βρωμεξίνης;

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× συγκέντρωση βρογχικής βλέννας). Και τα δύο είναι αποτελεσματικά βλεννολυτικά. Το ambroxol προτιμάται για πιο ισχυρή δράση και για νεογνικές/επιφανειοδραστικές ενδείξεις.