Amoxicillin API Κατασκευαστής Κίνα|Μεγαλύτερο ή ίσο με 98% αμινοπενικιλλίνη βήτα-Λακτάμης αντιβιοτικής σκόνης CAS 26787-78-0

Βασικά σημεία πώλησης

✓ Ευρέως-Αμινοπενικιλλίνη -Λακτάμη - Βακτηριοκτόνο κατά Gram+ & Gram- παθογόνων

✓ Υψηλή βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα (~90%) - Καλύτερη απορρόφηση από την αμπικιλλίνη, τροφή-Ανεξάρτητη

✓ Χρόνος-Εξαρτημένος δολοφόνος - Δέσμευση PBP, Αναστολή σύνθεσης πεπτιδογλυκάνης κυτταρικού τοιχώματος

✓-Καθιερωμένη κτηνιατρική χρήση - Σκύλοι, γάτες, βοοειδή, χοίροι, πουλερικά (αναπνευστικά, ουρολοίμωξη, δέρμα)

✓ Χαμηλή δέσμευση πρωτεϊνών (~17%) - Ευρεία κατανομή στους ιστούς, ταχεία απορρόφηση (Cmax ~2h)

✓ Το κλαβουλανικό-Συμβατό - αμοξικιλλίνη-Το κλαβουλανικό αποκαθιστά τη δραστηριότητα κατά -στελέχη λακταμάσης

Τι είναι η σκόνη αμοξικιλλίνης;

Αμοξικιλλίνη σε σκόνη(CAS 26787-78-0) είναι ένα ημι-αντιβιοτικό API αμινοπενικιλλίνης -λακτάμης που χρησιμοποιείται ευρέως στη φαρμακευτική και κτηνιατρική παρασκευή. Ως παράγωγο αμπικιλλίνης με βελτιωμένη σταθερότητα οξέος, η αμοξικιλλίνη παρέχει αντιβακτηριδιακή δράση ευρέως-φάσματος έναντι πολλών ευαίσθητων κατά Gram και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.

Το Amoxicillin Powder διατίθεται ως φαρμακευτική πρώτη ύλη για την παραγωγή πόσιμων εναιωρημάτων, δισκίων, καψουλών, ενέσιμων σκευασμάτων και κτηνιατρικών παρασκευασμάτων. Σε κτηνιατρικές εφαρμογές, χρησιμοποιείται σε εγκεκριμένα προϊόντα για ευαίσθητες βακτηριακές λοιμώξεις σε ζώα και ζώα συντροφιάς.

Για την προμήθεια API, τα βασικά χαρακτηριστικά ποιότητας περιλαμβάνουν την ταυτότητα, τον προσδιορισμό/καθαρότητα, τις σχετικές ουσίες, την περιεκτικότητα σε υγρασία και τη συνοχή κατά παρτίδες-σε-παρτίδα. Η δραστηριότητα της αμοξικιλλίνης μπορεί να επηρεαστεί από τα βακτήρια που παράγουν -λακταμάση-, τα οποία μπορούν να υδρολύσουν τον δακτύλιο της -λακτάμης και να μειώσουν την αντιβακτηριακή αποτελεσματικότητα.

Πώς λειτουργεί η σκόνη αμοξικιλλίνης;

Αμοξικιλλίνη σε σκόνηδρα αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος μέσω της δέσμευσης σε πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλίνη- (PBPs). Αυτό εμποδίζει τη διασταυρούμενη-σύνδεση πεπτιδογλυκάνης, αποδυναμώνει το βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα και οδηγεί σε κυτταρική λύση σε ευαίσθητα βακτήρια.

Ως χρονικά-εξαρτώμενο αντιβιοτικό λακτάμης, η αντιβακτηριακή του δράση σχετίζεται με τη διατήρηση της αποτελεσματικής έκθεσης πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC). Η αντίσταση εμφανίζεται κυρίως μέσω της παραγωγής -λακταμάσης, η οποία μπορεί να απενεργοποιήσει την αμοξικιλλίνη.

Για τη φαρμακευτική παραγωγή, σημαντικές παράμετροι αξιολόγησης περιλαμβάνουν την ισχύ, τη σταθερότητα, το προφίλ ακαθαρσιών και τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες προδιαγραφές προϊόντος.

Ποιες είναι οι εφαρμογές της σκόνης αμοξικιλλίνης;

Human Medicine: Χρησιμοποιείται για λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, λοιμώξεις δέρματος και μαλακών ιστών, εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, νόσο του Lyme και προφύλαξη από ενδοκαρδίτιδα.
Κυνικός/Αιλουροειδής: Χρησιμοποιείται για λοιμώξεις του αναπνευστικού, του ουροποιητικού συστήματος (κυστίτιδα), του δέρματος και των μαλακών ιστών, για πληγές, αποστήματα και βακτηριακή γαστρεντερίτιδα.
Βοοειδή: Χρησιμοποιείται για ασθένειες του αναπνευστικού (Mannheimia, Pasteurella), μαστίτιδα, μητρίτιδα, κατακρατημένο πλακούντα και ασθένειες του ομφαλού.
Χοίροι/Πουλερικά: Χρησιμοποιείται για λοιμώξεις του αναπνευστικού, νεογνική κολοβακίλλωση, στρεπτόκοκκωση, χολέρα πουλερικών, λοιμώξεις από E. coli και δευτερογενείς βακτηριακές λοιμώξεις του αναπνευστικού.
Φαρμακευτική παραγωγή: Πρώτες ύλες για δισκία, κάψουλες, πόσιμα εναιωρήματα, ενέσιμες σκόνες, προμίγματα και συνδυασμούς κλαβουλανικής αμοξικιλλίνης-.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της αμοξικιλλίνης και της αμπικιλλίνης;

Χαρακτηριστικό	Αμοξικιλλίνη	Αμπικιλλίνη
CAS (άνυδρο)	26787-78-0	69-53-4
Παρά-Υποκαταστάτης	Υδροξύλιο (-ΟΗ)	Υδρογόνο (-H)
Μοριακός Τύπος	C₁₆H₁₉N₃O₅S	C₁₆H₁₉N₃O₄S
Μοριακό βάρος	365.40	349.41
Από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα	~90%(ψηλά)	~30–50% (χαμηλό)
Επίδραση Τροφίμων	Ελάχιστος	Μειωμένη απορρόφηση
Σταθερότητα οξέος	Πιο ψηλά(παρά-OH)	Χαμηλότερος
Φάσμα	Πανομοιότυπες (και οι δύο αμινοπενικιλλίνες)	Απαράλλακτος
-Ευαισθησία στη λακταμάση	Ναί	Ναί
Τυπικά σκευάσματα	Πόσιμα εναιωρήματα, δισκία, Clavamox	IV/IM ένεση, από του στόματος (λιγότερο συχνό)
Κόστος	Πιο ψηλά	Χαμηλότερος
Κτηνιατρική χρήση	Πολύ συχνό (από του στόματος)	Συχνές (ενέσιμες)

Πώς συγκρίνεται η αμοξικιλλίνη με άλλες κτηνιατρικές -λακτάμες;

Χαρακτηριστικό	Αμοξικιλλίνη	Πενικιλλίνη Γ	Κεφτιοφούρ	Κεφκινόμη
CAS	26787-78-0	61-33-6 (Να)	103980-44-5	84957-30-2
Τάξη	Αμινοπενικιλλίνη	Φυσική πενικιλίνη	Κεφαλοσπορίνη 3ου-γενείου	Κεφαλοσπορίνη 4ου-γενείου
Φάσμα	Gram+ και λίγο Gram-	Στενό (κυρίως Gram+)	Ευρεία (Gram+ & Gram-)	Πολύ ευρύ (συμπεριλαμβανομένου του Pseudomonas)
-Σταθερότητα της λακταμάσης	Οχι	Οχι	Μέτριος	Ψηλά
Στοματική Οδός	Ναι (υψηλό πτυχίο)	Όχι (σε οξύ-αστάθετο)	Όχι (ένεση)	Όχι (ένεση)
Κτηνιατρική χρήση	Σκύλοι, γάτες, βοοειδή, χοίροι, πουλερικά	Βοοειδή, χοίροι, άλογα (ένεση)	Βοοειδή, χοίροι (ένεση)	Βοοειδή, χοίροι (ένεση)
Ασφάλεια κλειδιού	Αλλεργία στην πενικιλίνη, όχι για τρωκτικά	Αλλεργία στην πενικιλλίνη, φορτίο νατρίου	Αντίδραση στο σημείο της ένεσης	Αντίδραση στο σημείο της ένεσης

Πώς παρασκευάζεται η σκόνη αμοξικιλλίνης;

Η σκόνη αμοξικιλλίνης παρασκευάζεται μέσω ημι-διαδικασιών που περιλαμβάνουν ακυλίωση και καθαρισμό 6-APA.

Πρώτες ύλες QC → 6-Αμινοπενικιλλανικό οξύ (6-APA) → Ενεργοποίηση πλευρικής αλυσίδας (D-(-)-p-υδροξυφαινυλγλυκίνη) → Ακυλίωση (6-APA + πλευρική αλυσίδα) → Τριψίλινη ενυδάτωση → ακατέργαστη ακατέργαστη αλυσίδα Σχηματισμός (ελεγχόμενη ενυδάτωση) → Φυγοκέντρηση → Ξήρανση υπό κενό → Φρεζάρισμα → Τελικό QC → Συσκευασία με προστασία από το φως

Το HDM BIO ελέγχει τις βασικές παραμέτρους ακυλίωσης, κρυστάλλωσης και ενυδάτωσης για να διατηρεί σταθερή καθαρότητα, μέγεθος σωματιδίων και ποιότητα παρτίδας.

Προδιαγραφές Ποιότητας

Στοιχείο δοκιμής	Πρότυπο	Τυπικό αποτέλεσμα
Εμφάνιση	Λευκή έως υπό{0}}λευκή σκόνη	Συνεπής
Δοκιμασία (HPLC, άνυδρη βάση)	95.0–102.0%	99.5%
Ταυτότητα (IR / HPLC)	Συμμορφώνεται με το πρότυπο αναφοράς	Επιβεβαιωμένος
Περιεκτικότητα σε νερό (τριένυδρο)	11.5–14.0%	12.8%
pH (διάλυμα 0,2%)	3.5–6.0	4.8
Σχετικές Ουσίες	Εντός προδιαγραφών	Πέρασμα
Heavy Metals	Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm	Υποχωρητικός
Υπολειμματικοί Διαλύτες	Εντός προδιαγραφών	Πέρασμα
Στειρότητα (ενέσιμος βαθμός)	Στείρος	Υποχωρητικός
Βακτηριακές Ενδοτοξίνες (ενέσιμης ποιότητας)	Λιγότερο ή ίσο με 0,5 EU/mg	Υποχωρητικός

Ποιες δοκιμές ποιοτικού ελέγχου εκτελούνται για την σκόνη αμοξικιλλίνης;

Κάθε παρτίδα υφίσταται έλεγχο ποιότητας πολλαπλών{0}}βημάτων πριν από την κυκλοφορία για να επαληθευτεί η ταυτότητα, η καθαρότητα και τα βασικά χαρακτηριστικά ποιότητας.

QC πρώτων υλών → Σε-Έλεγχος διεργασίας → Προσδιορισμός HPLC (άνυδρη βάση) → Επαλήθευση ταυτότητας υπερύθρων → Περιεκτικότητα σε νερό (Karl Fischer) → Προσδιορισμός pH → Σχετικές ουσίες (HPLC) → Βαρέα μέταλλα → Υπολειμματικοί διαλύτες → Δοκιμή στειρότητας με δυνατότητα τελικής επεξεργασίας B, AL) βαθμός) → Τελική έκδοση παρτίδας

Οι βασικές αξιολογήσεις περιλαμβάνουν τη δοκιμασία HPLC (95,0–102,0%), την ταυτότητα IR, την περιεκτικότητα σε νερό, το pH, τις σχετικές ουσίες, τα βαρέα μέταλλα, τους υπολειπόμενους διαλύτες και για την ενέσιμη ποιότητα: στειρότητα και δοκιμή βακτηριακής ενδοτοξίνης (LAL). Κάθε εμπορική παρτίδα υποστηρίζεται από μια παρτίδα-συγκεκριμένο COA και σχετική αναλυτική τεκμηρίωση για το εισερχόμενο QC και την πιστοποίηση προμηθευτή.

Ποιοι παράγοντες επηρεάζουν τη μαζική τιμή της σκόνης αμοξικιλλίνης;

Η μαζική τιμολόγηση της αμοξικιλλίνης σε σκόνη καθορίζεται από διάφορους βασικούς παράγοντες:

Κόστος πρώτων υλών: 6-APA και D-π-υδροξυφαινυλγλυκίνη πλευρική αλυσίδα επηρεάζουν άμεσα τα έξοδα σύνθεσης.
Μορφή (Άνυδρο έναντι Τριένυδρου): Το τριένυδρο (πιο συνηθισμένο βαθμό από του στόματος) και το άνυδρο/ενέσιμο βαθμό έχουν διαφορετική τιμολόγηση.
Καθαρότητα και βαθμός: Ο ενέσιμος βαθμός (αποστειρωμένος, ελεγχόμενη με ενδοτοξίνη-) υπερισχύει σημαντικά έναντι του βαθμού από του στόματος.
Προδιαγραφές στειρότητας και ενδοτοξίνης: Η άσηπτη επεξεργασία και οι παρτίδες που έχουν ελεγχθεί για έγχυση LAL-έχουν υψηλότερο κόστος παραγωγής.
Κανονιστική συμμόρφωση και πιστοποίηση: Το πρότυπο GMP-API με DMF/CEP και συνεπές COA απαιτεί υψηλότερη τιμή.
Όγκος παραγγελιών: Τα φαρμακευτικά συμβόλαια μεγάλης κλίμακας-λαμβάνουν μεγαλύτερες εκπτώσεις ανά-κιλό.

Επικοινωνήστε με το HDM BIO για τρέχουσα τιμή-με βάση την προσφορά και τον όγκο.

Γιατί να επιλέξετε το HDM BIO ως προμηθευτή σκόνης αμοξικιλλίνης;

Υψηλής{0}καθαρότητας (95,0–102,0% άνυδρη βάση, τυπικό 99,5%) API αμινοπενικιλλίνης για δισκία, κάψουλες, πόσιμο εναιώρημα, ενέσιμα και προμίγματα
Επαληθευμένη σταθερή ταυτότητα, περιεκτικότητα σε νερό, χαμηλή σχετική ουσία και αξιόπιστη ποιότητα
Βακτηριδιακή αμινοπενικιλλίνη ευρέος-φάσματος με ~90% βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα και συμβατή σύνθεση με κλαβουλανικό-
GMP{0}}ευθυγραμμισμένη παραγωγή, πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας ISO και HACCP
Πλήρης ιχνηλασιμότητα παρτίδων και πλήρης τεκμηρίωση (COA, MSDS, HPLC, στειρότητα, LAL)
Ευέλικτη προμήθεια: δείγματα χιλιογράμμων για παραγγελίες API χύμα σε τόνο-
Παγκόσμια εξαγωγή σε 70+ χώρες με πλήρη τελωνειακή υποστήριξη

Μαζική συσκευασία, αποστολή & αποθήκευση

Συσκευασία: Σάκοι αλουμινίου για δείγματα και τύμπανα από ίνες αδιάβροχες-για μαζικές παραγγελίες.
Προσαρμοσμένη συσκευασία: Διατίθεται σήμανση OEM.
Έγγραφα αποστολής: COA, MSDS/SDS, εμπορικό τιμολόγιο, λίστα συσκευασίας και τελωνειακή τεκμηρίωση διαθέσιμα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παραγγελίας.
Αποθήκευση: Αποθηκεύεται ερμητικά σφραγισμένο σε δροσερό, ξηρό, ελαφρύ-προστατευμένο περιβάλλον. Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Χειρισμός: Μόνο για φαρμακευτική/κτηνιατρική χρήση πρώτων υλών. όχι για άμεση κλινική χορήγηση.

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με την σκόνη αμοξικιλλίνης

Ε1: Τι είναι η σκόνη αμοξικιλλίνης;

A: Αμοξικιλλίνη σε σκόνη (CAS 26787-78-0)είναι ένα ημι-αντιβιοτικό API της αμινοπενικιλλίνης -λακτάμης που χρησιμοποιείται στη φαρμακευτική και κτηνιατρική παραγωγή. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος μέσω της αλληλεπίδρασης με την πενικιλλίνη-δεσμευτική πρωτεΐνη (PBP) και είναι ενεργό ενάντια σε πολλά ευαίσθητα κατά Gram-θετικά και Gram-αρνητικά βακτήρια. Η δραστηριότητά του μπορεί να μειωθεί με την παραγωγή στελεχών -λακταμάσης-.

Ε2: Ποιος είναι ο αριθμός CAS;

Α: 26787-78-0 (άνυδρη αμοξικιλλίνη); τριένυδρο CAS 61336-70-7; αλάτι νατρίου CAS 34642-77-8.

Ε3: Πώς δρα η αμοξικιλλίνη;

Α: Η αμοξικιλλίνη δρα δεσμεύοντας τις-πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλλίνη (PBP) και αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, οδηγώντας σε κυτταρική λύση σε ευαίσθητα βακτήρια. Ως χρονικά-εξαρτώμενο αντιβιοτικό -λακτάμης, η δραστηριότητά του εξαρτάται από τη διατήρηση της αποτελεσματικής έκθεσης πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC). Δεν είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών που παράγουν -λακταμάση- ή ορισμένων άτυπων βακτηρίων.

Ε4: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται η σκόνη αμοξικιλλίνης;

Α: Άνθρωπος: αναπνευστικό, ουρολοίμωξη, λοιμώξεις δέρματος/μαλακών ιστών, εκρίζωση ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, νόσος του Lyme. Κτηνιατρική: σκύλοι/γάτες (αναπνευστικό, ουρολοίμωξη, δέρμα/πληγές), βοοειδή (BRD, μαστίτιδα, μητρίτιδα), χοίροι (αναπνευστικό, κολοβακίλλωση, στρεπτόκοκκωση), πουλερικά (E. coli, χολέρα πουλερικών, αναπνευστικό). Πρώτες ύλες για δισκία, κάψουλες, πόσιμα εναιωρήματα, ενέσιμα, προμίγματα και συνδυασμούς κλαβουλανικών αμοξικιλλίνης{{4}.

Ε5: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της αμοξικιλλίνης και της κλαβουλανικής αμοξικιλλίνης;

Α: Η αμοξικιλλίνη είναι ένα αντιβιοτικό API -λακτάμης που μπορεί να επηρεαστεί από βακτήρια που παράγουν -λακταμάση-. Η κλαβουλανική αμοξικιλλίνη συνδυάζει την αμοξικιλλίνη με το κλαβουλανικό οξύ, έναν αναστολέα της -λακταμάσης που βοηθά στην προστασία της αμοξικιλλίνης από την ενζυματική αποικοδόμηση και επεκτείνει τη δράση έναντι ορισμένων ανθεκτικών στελεχών.

Ε6: Τι καθαρότητα παρέχετε;

Α: Πρότυπο 95,0–102,0% (HPLC, άνυδρη βάση). τυπικό αποτέλεσμα παρτίδας 99,5%. Τριένυδρη μορφή (πιο συνηθισμένη) με περιεκτικότητα σε νερό 11,5–14,0%. Ενέσιμου βαθμού με προδιαγραφές στειρότητας και ενδοτοξίνης διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος.

Ε7: Πού μπορώ να το αγοράσω από την Κίνα;

Α: Η HDM BIO παρέχει μαζική σκόνη αμοξικιλλίνης με παρτίδα COA και παγκόσμια υποστήριξη εξαγωγών.

Ε8: Πόσο κοστίζει η σκόνη αμοξικιλλίνης;

Α: Η μαζική τιμολόγηση εξαρτάται από το κόστος της πρώτης ύλης (6-APA, πλευρική αλυσίδα), τη μορφή (άνυδρο έναντι τριένυδρης), την καθαρότητα/ποιότητα (από του στόματος έναντι ενέσιμης), την προδιαγραφή στειρότητας/ενδοτοξίνης, τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, τον όγκο παραγγελιών και τα logistics. Επικοινωνήστε με το HDM BIO για μια τρέχουσα προσφορά.

Ε9: Υπάρχουν ανησυχίες για την ασφάλεια;

Α: Η αμοξικιλλίνη είναι γενικά καλά ανεκτή. Οι συνήθεις ανησυχίες περιλαμβάνουν γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως ναυτία, έμετος και διάρροια. Σε ευαίσθητα άτομα μπορεί να εμφανιστούν-αντιδράσεις υπερευαισθησίας κατηγορίας πενικιλίνης. Η χρήση αντενδείκνυται σε ζώα με -αλλεργία στη λακτάμη. Οι περιορισμοί των ειδών και οι περίοδοι αναμονής πρέπει να ακολουθούν τους τοπικούς κτηνιατρικούς κανονισμούς. Όχι για άμεση κλινική χορήγηση.

Ε10: Μπορεί η αμοξικιλλίνη να χρησιμοποιηθεί για όλες τις βακτηριακές λοιμώξεις;

Α: Όχι. Η αμοξικιλλίνη είναι δραστική έναντι ευαίσθητων κατά Gram-θετικών και ορισμένων αρνητικών κατά Gram-βακτηρίων, αλλά δεν είναι αποτελεσματική έναντι στελεχών που παράγουν -λακταμάση- ή ορισμένων οργανισμών όπως το Mycoplasma, τα Chlamydia και η Pseudomonas. Η επιλογή των κατάλληλων αντιβιοτικών θα πρέπει να βασίζεται στην ευαισθησία στα βακτήρια, στις απαιτήσεις του σκευάσματος και στην ισχύουσα κτηνιατρική καθοδήγηση.